Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av androgenetisk alopecia hos menn og kvinner (LLLT)

11. juli 2016 oppdatert av: Apira Science, Inc.

Veksten av menneskelig hodehår mediert av synlig rødt lys-laser og LED-kilder.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av lavnivålaser- og lysterapisystem konfigurert i et nytt produkt kalt TopHat 655-systemet, for å fremme hårvekst hos menn og kvinner diagnostisert med androgenetisk alopecia i hodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Forente stater, 07030
        • Adolfo Fernandez-Obregon, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Peter S. Halperin, MD
      • Rochester, New York, Forente stater, 14617
        • Raymond J. Lanzafame, MD
      • Woodbury, New York, Forente stater, 11797
        • Jeffrey A. Sklar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av androgenetisk alopecia
  • Fitzpatrick hudfototyper I-IV
  • Norwood-Hamilton IIa til V for hanner og Ludwig I eller II for kvinner
  • Aktivt hårtap de siste 12 månedene
  • Vilje til å avstå fra å bruke alle andre hårvekstprodukter eller behandlinger
  • Generelt god helse som bestemt av legens utreder

Ekskluderingskriterier:

  • Lysfølsomhet for laserlys og ikke-laser LED-lys som opererer ved 655nms.
  • Malignitet i målbehandlingsområdet
  • Andre former for alopecia i hodet
  • Tidligere medisinsk historie med en kollagen-vaskulær sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom eller annen kutan eller systemisk sykdom som alvorlig påvirker hodebunnen
  • Uvilje til å fjerne hårerstatningsprodukter under terapiøktene
  • Bruk av medisiner som anses å hemme hårvekst som bestemt av legens utreder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Rød glødende lyskilde
Enhet: Laser og/eller lys hårforyngelsessystem
En rød glødelyskilde erstatter alle lasere og lysdioder.
Aktiv komparator: TopHat 655
Enhet: TopHat 655 foryngelsessystem
TopHat 655-systemet skal brukes annenhver dag i 16 uker i en forhåndsprogrammert tidsperiode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis økning av endehår fra forbehandling, baselinetelling
Tidsramme: Etter 16 ukers behandling
Etter 16 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Apira Science, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
  • Hovedetterforsker: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
  • Hovedetterforsker: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
  • Hovedetterforsker: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ApiraTH655

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laser og/eller lys hårforyngelsessystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere