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Traitement de l'alopécie androgénétique chez les hommes et les femmes (LLLT)

11 juillet 2016 mis à jour par: Apira Science, Inc.

La croissance des cheveux du cuir chevelu humain médiée par des sources laser et LED à lumière rouge visible.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du système de laser de bas niveau et de luminothérapie configuré dans un nouveau produit appelé le système TopHat 655, pour favoriser la croissance des cheveux chez les hommes et les femmes diagnostiqués avec une alopécie androgénétique de la tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, États-Unis, 07030
        • Adolfo Fernandez-Obregon, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Peter S. Halperin, MD
      • Rochester, New York, États-Unis, 14617
        • Raymond J. Lanzafame, MD
      • Woodbury, New York, États-Unis, 11797
        • Jeffrey A. Sklar, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'alopécie androgénétique
  • Phototypes de peau Fitzpatrick I-IV
  • Norwood-Hamilton IIa à V pour les hommes et Ludwig I ou II pour les femmes
  • Perte de cheveux active au cours des 12 derniers mois
  • Volonté de s'abstenir d'utiliser tous les autres produits ou traitements pour la croissance des cheveux
  • En bonne santé générale, telle que déterminée par le médecin investigateur

Critère d'exclusion:

  • Photosensibilité à la lumière laser et à la lumière LED non laser fonctionnant à 655 nms.
  • Malignité dans la zone de traitement cible
  • Autres formes d'alopécie de la tête
  • Antécédents médicaux d'une maladie vasculaire du collagène, d'une maladie thyroïdienne ou d'une autre maladie cutanée ou systémique affectant gravement le cuir chevelu
  • Réticence à retirer les produits de remplacement capillaire pendant les séances de thérapie
  • Utilisation de tout médicament réputé inhiber la croissance des cheveux, tel que déterminé par le médecin enquêteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Source de lumière incandescente rouge
Dispositif: Système de rajeunissement des cheveux au laser et/ou à la lumière
Une source de lumière incandescente rouge remplace tous les lasers et diodes électroluminescentes.
Comparateur actif: Chapeau haut de forme 655
Dispositif: Système de rajeunissement TopHat 655
Le système TopHat 655 doit être appliqué tous les deux jours pendant 16 semaines pendant une période préprogrammée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation en pourcentage des poils terminaux à partir du prétraitement, nombre de base
Délai: Après 16 semaines de traitement
Après 16 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Apira Science, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
  • Chercheur principal: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
  • Chercheur principal: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
  • Chercheur principal: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2011

Première publication (Estimation)

20 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ApiraTH655

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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