Trattamento dell'alopecia androgenetica nei maschi e nelle femmine (LLLT)
11 luglio 2016 aggiornato da: Apira Science, Inc.
La crescita dei capelli del cuoio capelluto umano mediata da laser a luce rossa visibile e sorgenti LED.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del sistema Low Level Laser e Light Therapy configurato in un nuovo prodotto chiamato sistema TopHat 655, per promuovere la crescita dei capelli in uomini e donne con diagnosi di alopecia androgenetica della testa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Hoboken, New Jersey, Stati Uniti, 07030
- Adolfo Fernandez-Obregon, MD
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Peter S. Halperin, MD
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14617
- Raymond J. Lanzafame, MD
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Woodbury, New York, Stati Uniti, 11797
- Jeffrey A. Sklar, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di alopecia androgenetica
- Fitzpatrick fototipi cutanei I-IV
- Norwood-Hamilton da IIa a V per i maschi e Ludwig I o II per le femmine
- Perdita di capelli attiva negli ultimi 12 mesi
- Disponibilità ad astenersi dall'utilizzare tutti gli altri prodotti o trattamenti per la crescita dei capelli
- In generale buona salute come determinato dal medico sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Fotosensibilità alla luce laser e alla luce LED non laser operante a 655 nm.
- Tumori maligni nell'area di trattamento target
- Altre forme di alopecia della testa
- Storia medica passata di una malattia collageno-vascolare, malattia della tiroide o altra malattia cutanea o sistemica che colpisce gravemente il cuoio capelluto
- Riluttanza a rimuovere i prodotti sostitutivi dei capelli durante le sessioni di terapia
- Utilizzo di farmaci ritenuti in grado di inibire la crescita dei capelli come determinato dal medico sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Sorgente luminosa ad incandescenza rossa
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Una sorgente luminosa a incandescenza rossa sostituisce tutti i laser e i diodi emettitori di luce.
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Comparatore attivo: Cilindro 655
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Il sistema TopHat 655 deve essere applicato a giorni alterni per 16 settimane per un periodo di tempo pre-programmato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aumento percentuale dei peli terminali dal pretrattamento, conteggio basale
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di terapia
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Dopo 16 settimane di terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Raymond J. Lanzafame, MD, Raymond J. Lanzafame, MD
- Investigatore principale: Peter S. Halperin, MD, Peter S. Halperin, MD
- Investigatore principale: Adolfo Fernandez-Obregon, MD, Adolfo Fernandez-Obregon, MD
- Investigatore principale: Jeffrey A Sklar, MD, Center for Aesthetic Dermatology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Chiacchierini RP, Kazmirek ER, Sklar JA. The growth of human scalp hair in females using visible red light laser and LED sources. Lasers Surg Med. 2014 Oct;46(8):601-7. doi: 10.1002/lsm.22277. Epub 2014 Aug 13.
- Lanzafame RJ, Blanche RR, Bodian AB, Chiacchierini RP, Fernandez-Obregon A, Kazmirek ER. The growth of human scalp hair mediated by visible red light laser and LED sources in males. Lasers Surg Med. 2013 Oct;45(8):487-95. doi: 10.1002/lsm.22173. Erratum In: Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):373.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ApiraTH655
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