80 歳以上の患者の心不全 (HF) 治療を最適化する利点はありますか? (HF 80)
80 歳以上の患者の HF (心不全) 治療を最適化する利点はありますか?
調査の概要
詳細な説明
人口の高齢化、および虚血性を含むさまざまな心疾患のより適切な管理により、慢性心不全の発生率と有病率が増加していることが説明されます。 人口の高齢化により、現在、心臓病学、特に 80 歳以上の被験者の心不全の単位でサービスをサポートしています。 これは、いくつかの併存疾患を持つ特別な集団であり、推奨されるすべての治療法を最適な用量で導入することは困難です. 実際、心不全に関する研究でテストされた治療の最適用量と、HF (心不全) の入院患者の指示で見つかった用量との間には、大きな違いがあります。 残念なことに、心不全に関する臨床試験では、平均年齢 65 歳の若い患者が募集されています。 心臓学、特に心不全の臨床研究では、これらの研究で過小評価されている高齢者を犠牲にして、若い被験者を募集しています。
調査員は 2 つのグループを比較します。1 つ目は「最適化された」管理のグループで、2 つ目は「通常のケア」のグループです。
主要評価項目は、ミネソタ州のスケールに従って 6 か月の生活の質を評価します。 副次的な結果は、12 か月の生活の質、ベースライン、6 か月および 1 年の SF 12 (この集団に最も適したレベルを確認するため) によって測定された生活の質、12 か月の死亡率、re の数です。 -入院および 12 か月の心血管イベント、ニューヨーク健康協会 (NYHA) クラス (ベースライン、6 か月および 12 か月)、および 6 分間の歩行テスト (ベースライン、6 か月および 12 か月)。 最後に、調査官は、この支援の医学的および経済的利益について分析を行う予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 80歳以上の方対象
- 急性心不全で入院
- 左室駆出率 ≤ 35%
- -評価された平均余命(シアトルHFスコア)> 1年
除外基準:
- 認知症
- フランス語がわからない
- 続いて最適化された管理
- 可動性が低下した状態で
- 別の臨床試験またはHF管理ネットワークで採用された
- 治癒可能な病因を伴うAHF : CABGまたは弁置換のための心臓血管手術、血管形成術
- MDRD < 30ml/分/1.73m²
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:最適化
この研究の目的は、80 歳以上の患者の心不全管理を最適化することに関心があるかどうかを判断することです。
主な目的は、HF 最適化管理 (欧州心臓病学会 (ESC) のガイドライン) が 80 歳以上の生後 6 か月の QOL に及ぼす影響を評価することです。
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この研究の目的は、80 歳以上の患者の心不全管理を最適化することに関心があるかどうかを判断することです。
主な目的は、HF 最適化管理 (欧州心臓病学会 (ESC) のガイドライン) が 80 歳以上の生後 6 か月の QOL に及ぼす影響を評価することです。
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他の:普段のお手入れ
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この研究の目的は、80 歳以上の患者の心不全管理を最適化することに関心があるかどうかを判断することです。
主な目的は、HF 最適化管理 (欧州心臓病学会 (ESC) のガイドライン) が 80 歳以上の生後 6 か月の QOL に及ぼす影響を評価することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:12ヶ月で
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12ヶ月で
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再入院
時間枠:12ヶ月で
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12ヶ月で
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心血管イベント
時間枠:12ヶ月で
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12ヶ月で
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心臓線維症
時間枠:12ヶ月で
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12ヶ月で
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生活の質
時間枠:12ヶ月で
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12ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Romain ESCHALIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。