Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko yli 80-vuotiaiden potilaiden sydämen vajaatoiminnan (HF) hoidon optimoinnista hyötyä? (HF 80)

tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kiinnostusta optimoida yli 80-vuotiaiden potilaiden sydämen vajaatoiminnan (HF) hallintaa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida HF (sydämen vajaatoiminta) optimoidun hoidon (European Society of Cardiology (ESC) ohjeistuksen) vaikutusta elämänlaatuun (QOL) yli 80-vuotiailla 6 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyminen ja erilaisten sydänsairauksien, mukaan lukien iskeeminen, parempi hoito selittää kroonisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuuden ja yleisyyden kasvun. Väestön ikääntyminen johtaa nyt tukipalveluihin kardiologiassa ja erityisesti yli 80-vuotiaiden sydämen vajaatoiminnan yksiköissä. Se on erityinen populaatio, jolla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia ja joille on vaikea ottaa käyttöön kaikkia suositeltuja hoitoja optimaalisilla annoksilla. Sydämen vajaatoimintatutkimuksissa testattujen hoitojen optimaalisten annosten ja HF:n (sydämen vajaatoiminnan) laitospotilaiden määräysten välillä on todellakin merkittävä ero. Valitettavasti sydämen vajaatoimintaa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin on palkattu nuoria potilaita, joiden keski-ikä on 65 vuotta. Kardiologian ja erityisesti sydämen vajaatoiminnan kliiniset tutkimukset rekrytoivat nuoria koehenkilöitä näissä tutkimuksissa aliedustettuina olevien seniorien kustannuksella.

Tutkijat vertaavat kahta ryhmää: ensimmäisessä "optimoidussa" johdossa ja toisessa "tavanomaisessa hoidossa".

Ensisijainen päätetapahtuma arvioi elämänlaadun 6 kuukauden kohdalla Minnesotan asteikon mukaan. Toissijaisia ​​tuloksia ovat elämänlaatu 12 kuukauden kohdalla, SF 12:n mittaama elämänlaatu (jonka taso sopii parhaiten tälle populaatiolle) lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja yksi vuosi, kuolleisuus 12 kuukauden kohdalla, uusiutumisten määrä. -sairaalahoito ja kardiovaskulaariset tapahtumat 12 kuukauden kohdalla, New York Health Associationin (NYHA) luokka (lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta) ja kävelytesti 6 minuutin ajan (perustilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta). Lopuksi tutkijat aikovat tehdä analyysin tämän tuen lääketieteellisistä ja taloudellisista eduista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 80-vuotiaat aiheet
  • Sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35 %
  • Arvioitu elinajanodote (Seattle HF -pisteet) > 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Ei ymmärrä ranskan kieltä
  • Sitä seurasi optimoitu hallinta
  • Liikuntarajoitteinen
  • Rekrytoitu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai HF-hallintaverkostoon
  • AHF, jonka etiologia on parannettava: sydän- ja verisuonikirurgia CABG:n tai läppäkorvauksen vuoksi, angioplastia
  • MDRD < 30 ml/min/1,73 m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: optimoitu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yli 80-vuotiaiden potilaiden HF-hoidon optimointi kiinnostavaa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida HF-optimoidun hoidon (European Society of Cardiology (ESC) ohjeistuksen) vaikutusta yli 80-vuotiaiden elämänlaatuun 6 kuukauden iässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yli 80-vuotiaiden potilaiden HF-hoidon optimointi kiinnostavaa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida HF-optimoidun hoidon (European Society of Cardiology (ESC) ohjeistuksen) vaikutusta yli 80-vuotiaiden elämänlaatuun 6 kuukauden iässä.
Muut: tavallista hoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yli 80-vuotiaiden potilaiden HF-hoidon optimointi kiinnostavaa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida HF-optimoidun hoidon (European Society of Cardiology (ESC) ohjeistuksen) vaikutusta yli 80-vuotiaiden elämänlaatuun 6 kuukauden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden kohdalla
lähtötaso, 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Sydämen fibroosi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa