Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Есть ли польза от оптимизации лечения сердечной недостаточности (СН) у пациентов старше 80 лет? (HF 80)

30 сентября 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Есть ли польза от оптимизации лечения СН (сердечной недостаточности) у пациентов старше 80 лет?

Целью данного исследования является определение заинтересованности в оптимизации лечения СН (сердечной недостаточности) у пациентов старше 80 лет. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние оптимизированного лечения СН (сердечной недостаточности) (рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) на качество жизни (КЖ) у лиц старше 80 лет через 6 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Старение населения, улучшение лечения различных заболеваний сердца, в том числе ишемической, объясняют рост заболеваемости и распространенности хронической сердечной недостаточности. Старение населения приводит в настоящее время к вспомогательным службам в кардиологии и особенно в отделениях сердечной недостаточности у лиц старше 80 лет. Это особая популяция с рядом сопутствующих заболеваний, которым сложно ввести все рекомендуемые методы лечения в оптимальных дозах. Действительно, существует значительная разница между оптимальными дозами лечения, проверенными в исследованиях сердечной недостаточности, и дозами, установленными для стационарных пациентов с СН (сердечной недостаточностью). К сожалению, в клинических испытаниях сердечной недостаточности принимали участие молодые пациенты, средний возраст которых составлял 65 лет. Клинические исследования в области кардиологии, особенно в области сердечной недостаточности, набирают молодых испытуемых за счет пожилых людей, которые недостаточно представлены в этих исследованиях.

Исследователи будут сравнивать две группы: первую с «оптимизированным» ведением и вторую с «обычным уходом».

Первичной конечной точкой будет оценка качества жизни через 6 месяцев по шкале Миннесоты. Вторичными результатами будут качество жизни через 12 месяцев, качество жизни, измеренное с помощью SF 12 (чтобы проверить, какой уровень наиболее подходит для данной популяции) в начале исследования, через 6 месяцев и через год, смертность через 12 месяцев, количество повторных - госпитализация и сердечно-сосудистые события через 12 месяцев, класс Нью-Йоркской ассоциации здравоохранения (NYHA) (исходно, 6 месяцев и 12 месяцев) и тест ходьбы в течение 6 минут (исходно, 6 месяцев и 12 месяцев). Наконец, следователи планируют провести анализ медицинских и экономических интересов этой поддержки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты старше 80 лет
  • Госпитализирован с острой сердечной недостаточностью
  • Фракция выброса левого желудочка ≤ 35%
  • Расчетная ожидаемая продолжительность жизни (по шкале Seattle HF) > 1 года

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Не понимает французский язык
  • Вслед за оптимизированным управлением
  • С ограниченной подвижностью
  • Приняты на работу в другом клиническом испытании или в сети ведения пациентов с СН.
  • ОСН с излечимой этиологией: сердечно-сосудистая хирургия для АКШ или замены клапана, ангиопластика
  • MDRD < 30 мл/мин/1,73 м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: оптимизированный
Целью данного исследования является определение заинтересованности в оптимизации лечения СН у пациентов старше 80 лет. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние оптимизированного лечения СН (рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) на качество жизни в возрасте старше 80 лет через 6 месяцев).
Целью данного исследования является определение заинтересованности в оптимизации лечения СН у пациентов старше 80 лет. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние оптимизированного лечения СН (рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) на качество жизни в возрасте старше 80 лет через 6 месяцев).
Другой: обычный уход
Целью данного исследования является определение заинтересованности в оптимизации лечения СН у пациентов старше 80 лет. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние оптимизированного лечения СН (рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) на качество жизни в возрасте старше 80 лет через 6 месяцев).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 мес.
исходный уровень, через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Повторная госпитализация
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Сердечный фиброз
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Romain ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться