优化 80 岁以上高龄患者的心力衰竭 (HF) 治疗是否有益？ (HF 80)
2014年9月30日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
优化 80 岁以上高龄患者的 HF（心力衰竭）治疗是否有益？
本研究的目的是确定是否有兴趣优化 80 岁以上患者的 HF（心力衰竭）管理。
主要目标是评估 HF（心力衰竭）优化管理（欧洲心脏病学会 (ESC) 指南）对 80 岁以上 6 个月时生活质量 (QOL) 的影响。
研究概览
详细说明
人口老龄化和对包括缺血在内的各种心脏病的更好管理解释了慢性心力衰竭发病率和患病率的上升。 人口老龄化现在导致心脏病学支持服务，特别是 80 岁以上受试者的心力衰竭单位。 这是一个具有多种合并症的特殊人群，很难以最佳剂量引入所有推荐的治疗方法。 在心力衰竭研究中测试的最佳治疗剂量与 HF（心力衰竭）住院患者的医嘱剂量之间确实存在显着差异。 不幸的是，心力衰竭的临床试验招募了年轻患者，平均年龄为 65 岁。 心脏病学特别是心力衰竭的临床研究以牺牲在这些研究中代表性不足的老年人为代价招募年轻受试者。
研究人员将比较两组：第一组采用“优化”管理，第二组采用“常规护理”。
主要终点将根据明尼苏达量表评估 6 个月时的生活质量。 次要结果将是 12 个月时的生活质量，基线、6 个月和一年时通过 SF 12 测量的生活质量（检查最适合该人群的水平），12 个月时的死亡率，再入院人数-12 个月时的住院和心血管事件、纽约健康协会 (NYHA) 等级（基线、6 个月和 12 个月）和 6 分钟步行测试（基线、6 个月和 12 个月）。 最后，研究人员计划对这种支持的医疗和经济利益进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 80岁以上高龄受试者
- 因急性心力衰竭住院
- 左心室射血分数≤ 35%
- 评估的预期寿命（Seattle HF 评分）> 1 年
排除标准：
- 失智
- 不懂法语
- 其次是优化管理
- 行动不便
- 在另一项临床试验或 HF 管理网络中招募
- 具有可治愈病因的 AHF：CABG 或瓣膜置换术的心血管手术、血管成形术
- MDRD < 30 毫升/分钟/1.73 平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：优化
本研究的目的是确定是否有兴趣优化 80 岁以上患者的 HF 管理。
主要目的是评估 HF 优化管理（欧洲心脏病学会 (ESC) 指南）对 80 岁以上 6 个月时 QOL 的影响
|
本研究的目的是确定是否有兴趣优化 80 岁以上患者的 HF 管理。
主要目的是评估 HF 优化管理（欧洲心脏病学会 (ESC) 指南）对 80 岁以上 6 个月时 QOL 的影响
|
|
其他：日常护理
|
本研究的目的是确定是否有兴趣优化 80 岁以上患者的 HF 管理。
主要目的是评估 HF 优化管理（欧洲心脏病学会 (ESC) 指南）对 80 岁以上 6 个月时 QOL 的影响
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线，6个月
|
基线，6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
再住院
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
心血管事件
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
心肌纤维化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
生活质量
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain ESCHALIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月19日
首次发布 (估计)
2011年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月30日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.