急性心筋梗塞患者におけるプラーク組織組成の血管内超音波 (Ivus) および Imap による全冠動脈のイメージング (iWONDER)
IVUS および iMAP を使用して急性冠症候群におけるアテローム硬化性冠動脈プラークを評価するレジストリ
iWONDER トライアルの目的は次のとおりです。
STEMI (ST 上昇型心筋梗塞) による冠動脈造影を受ける患者において、血管造影で「犯人」と「犯人ではない」と見なされるアテローム硬化性プラークの形態学的、表現型、および組織特性を分析すること。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈血管造影 (CA) は、複雑な 3 次元血管構造からの動脈内腔の 2 次元シルエットです。 この試験には、損傷の重症度を考慮する際に、容器の短縮、画像の重複、観察者内および観察者間の変動性など、すでに十分に文書化されたいくつかの制限があります。 その上、それはアテローム硬化性プラークの組成の診断に大きな制限を提供します。 さらに、血管内超音波 (IVUS) は、血管の寸法の高感度で再現可能な測定を提供し、血管壁、アテローム性動脈硬化プラーク、および動脈管腔の直接可視化を可能にします。 予後ツールとして、また経皮的冠動脈インターベンション (PCI) のガイドとしてのグレースケール IVUS の有用性は十分に確立されています。 最近では、IVUS は、薬剤溶出ステント (DES) の安全性と有効性に関する新しい洞察も提供しています。
技術の進歩により、IVUS はプラークの形態と組成を特徴付けることができるようになりました。 具体的には、グレースケール IVUS で使用される波長の解釈を超えた IVUS 波周波数の分析により、高い感度と特異性を備えたアテローム硬化性プラーク組成の in vivo 分析が可能になります。 以前の研究では、IVUS 高周波分析を使用したデータが報告されていますが、アテローム硬化性プラークの特徴付けに新しいモダリティ (iMapTM、Boston Scientific、カリフォルニア州サンタクララ) を使用することはあまり知られていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 < 75 歳
- -過去7日間の線溶薬の使用によるNSTEMI / STEMIの診断
- インフォームド コンセントの条件の署名
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- AMI 後の心室機能障害の臨床徴候 (Killip III/IV)
- (1)重大なねじれを伴う冠動脈解剖学、(2)IVUSカテーテルの通過を妨げる重大な冠動脈閉塞、および(3)3つの心外膜冠動脈のいずれかの完全閉塞の血管造影所見。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：IVUS
急性冠症候群のためにカテーテル挿入を受けている患者は、グレースケールで IVUS を行い、iMAP 分析を実行します。
|
急性冠症候群のIVUSおよびiMAP解析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アテローム硬化性プラーク組成
時間枠：入院期間中、患者は平均7日間追跡されます
|
「原因」および「非原因」病変のアテローム硬化性プラーク組成は、急性冠症候群を呈する患者のグレースケールIVUSおよびiMAP分析を使用して評価されます。
|
入院期間中、患者は平均7日間追跡されます
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Adriano M Caixeta, PhD、Federal University of São Paulo
- 主任研究者：Cristiano F Souza, MD、Federal University of São Paulo
- スタディディレクター：Antonio C Carvalho, PhD、Federal University of São Paulo
- スタディディレクター：Claudia M Alves, PhD、Federal University of São Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。