このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性心筋梗塞患者におけるプラーク組織組成の血管内超音波 (Ivus) および Imap による全冠動脈のイメージング (iWONDER)

2016年6月29日 更新者:Cristiano Freitas de Souza、Federal University of São Paulo

IVUS および iMAP を使用して急性冠症候群におけるアテローム硬化性冠動脈プラークを評価するレジストリ

iWONDER トライアルの目的は次のとおりです。

STEMI (ST 上昇型心筋梗塞) による冠動脈造影を受ける患者において、血管造影で「犯人」と「犯人ではない」と見なされるアテローム硬化性プラークの形態学的、表現型、および組織特性を分析すること。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

冠動脈血管造影 (CA) は、複雑な 3 次元血管構造からの動脈内腔の 2 次元シルエットです。 この試験には、損傷の重症度を考慮する際に、容器の短縮、画像の重複、観察者内および観察者間の変動性など、すでに十分に文書化されたいくつかの制限があります。 その上、それはアテローム硬化性プラークの組成の診断に大きな制限を提供します。 さらに、血管内超音波 (IVUS) は、血管の寸法の高感度で再現可能な測定を提供し、血管壁、アテローム性動脈硬化プラーク、および動脈管腔の直接可視化を可能にします。 予後ツールとして、また経皮的冠動脈インターベンション (PCI) のガイドとしてのグレースケール IVUS の有用性は十分に確立されています。 最近では、IVUS は、薬剤溶出ステント (DES) の安全性と有効性に関する新しい洞察も提供しています。

技術の進歩により、IVUS はプラークの形態と組成を特徴付けることができるようになりました。 具体的には、グレースケール IVUS で使用される波長の解釈を超えた IVUS 波周波数の分析により、高い感度と特異性を備えたアテローム硬化性プラーク組成の in vivo 分析が可能になります。 以前の研究では、IVUS 高周波分析を使用したデータが報告されていますが、アテローム硬化性プラークの特徴付けに新しいモダリティ (iMapTM、Boston Scientific、カリフォルニア州サンタクララ) を使用することはあまり知られていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル
        • Universidade Federal de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 < 75 歳
  • -過去7日間の線溶薬の使用によるNSTEMI / STEMIの診断
  • インフォームド コンセントの条件の署名

除外基準:

  • 血行動態の不安定性
  • AMI 後の心室機能障害の臨床徴候 (Killip III/IV)
  • (1)重大なねじれを伴う冠動脈解剖学、(2)IVUSカテーテルの通過を妨げる重大な冠動脈閉塞、および(3)3つの心外膜冠動脈のいずれかの完全閉塞の血管造影所見。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:IVUS
急性冠症候群のためにカテーテル挿入を受けている患者は、グレースケールで IVUS を行い、iMAP 分析を実行します。
急性冠症候群のIVUSおよびiMAP解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテローム硬化性プラーク組成
時間枠:入院期間中、患者は平均7日間追跡されます
「原因」および「非原因」病変のアテローム硬化性プラーク組成は、急性冠症候群を呈する患者のグレースケールIVUSおよびiMAP分析を使用して評価されます。
入院期間中、患者は平均7日間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adriano M Caixeta, PhD、Federal University of Sao Paulo
  • 主任研究者:Cristiano F Souza, MD、Federal University of Sao Paulo
  • スタディディレクター:Antonio C Carvalho, PhD、Federal University of Sao Paulo
  • スタディディレクター:Claudia M Alves, PhD、Federal University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月29日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

iMAPの臨床試験

3
購読する