Imagem da artéria coronária total com ultrassom intravascular (Ivus) e Imap para composição do tecido da placa em pacientes com infarto agudo do miocárdio (iWONDER)
Registro usando IVUS e iMAP para avaliar a placa coronária aterosclerótica em síndromes coronárias agudas
O trial iWONDER tem o seguinte objetivo:
Analisar as características morfológicas, fenotípicas e teciduais de placas ateroscleróticas angiograficamente consideradas "culpadas" e "não culpadas" em pacientes submetidos à coronariografia por IAMCSST (infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A angiografia da artéria coronária (CA) é uma silhueta bidimensional do lúmen arterial a partir de uma estrutura vascular tridimensional complexa. Este exame tem várias limitações já bem documentadas, incluindo encurtamento do vaso, sobreposição de imagens, variabilidade intra e interobservador durante a consideração da gravidade das lesões. Além disso, oferece grandes limitações no diagnóstico da composição da placa aterosclerótica. Além disso, o ultrassom intravascular (IVUS) fornece uma medida sensível e reprodutível das dimensões do vaso e permite a visualização direta da parede do vaso, placa aterosclerótica e lúmen arterial. A utilidade do USIC em escala de cinza como ferramenta prognóstica e como guia em intervenções coronárias percutâneas (ICP) está bem estabelecida. Mais recentemente, o IVUS também forneceu novos insights para segurança e eficácia de stents farmacológicos (DES).
Os avanços na tecnologia agora permitem que o IVUS caracterize a morfologia e a composição das placas. Especificamente, a análise da frequência de onda do IVUS - além da interpretação dos comprimentos de onda usados no IVUS em tons de cinza - permite a análise in vivo da composição da placa aterosclerótica com alta sensibilidade e especificidade. Embora estudos anteriores tenham relatado dados usando análise de radiofrequência IVUS, o uso de uma nova modalidade (iMapTM, Boston Scientific, Santa Clara, CA, EUA) para caracterização de placa aterosclerótica é pouco conhecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 75 anos
- Diagnóstico de NSTEMI/STEMI com uso prévio de fibrinolíticos nos últimos 7 dias
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Sinais clínicos de disfunção ventricular pós-IAM (Killip III/IV)
- Achados angiográficos de (1) anatomia coronariana com tortuosidade significativa, (2) obstrução coronariana crítica impedindo a passagem do cateter IVUS e (3) oclusão total de qualquer uma das três artérias coronárias epicárdicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: IVUS
Pacientes submetidos a cateterismo devido à síndrome coronariana aguda terão IVUS feito com escala de cinza e análise iMAP realizada.
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Análise IVUS e iMAP para síndromes coronarianas agudas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição da placa aterosclerótica
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante o período hospitalar, uma média esperada de 7 dias
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A composição da placa aterosclerótica de lesões "culpadas" e "não culpadas" será avaliada por USIV em escala de cinza e análise iMAP em pacientes com síndrome coronariana aguda.
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Os pacientes serão acompanhados durante o período hospitalar, uma média esperada de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriano M Caixeta, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Cristiano F Souza, MD, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Antonio C Carvalho, PhD, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Claudia M Alves, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSCI-01
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