用血管内超声 (Ivus) 和 Imap 对急性心肌梗死患者的斑块组织成分进行全冠状动脉成像 (iWONDER)
2016年6月29日 更新者：Cristiano Freitas de Souza、Federal University of São Paulo
注册表使用 IVUS 和 iMAP 评估急性冠状动脉综合征中的动脉粥样硬化冠状动脉斑块
iWONDER 试验的目标如下：
分析动脉粥样硬化斑块的形态学、表型和组织特征，在血管造影上被认为是因 STEMI（ST 段抬高心肌梗死）而接受冠状动脉造影的患者的“罪魁祸首”和“非罪魁祸首”。
研究概览
详细说明
冠状动脉血管造影术 (CA) 是来自复杂三维血管结构的动脉管腔的二维轮廓。 该考试有几个已经有据可查的限制，包括在考虑受伤严重程度时缩短血管、重叠图像、观察者内部和观察者之间的变异性。 此外，它在动脉粥样硬化斑块成分的诊断方面有很大的局限性。 此外，血管内超声 (IVUS) 提供了一种灵敏且可重复的血管尺寸测量方法，并允许直接观察血管壁、动脉粥样硬化斑块和动脉腔。 灰度 IVUS 作为预后工具和作为经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 指南的实用性已得到充分证实。 最近，IVUS 还为药物洗脱支架 (DES) 的安全性和有效性提供了新见解。
现在技术的进步使 IVUS 能够表征斑块的形态和组成。 具体而言，IVUS 波频率的分析——超出灰度 IVUS 中使用的波长的解释——能够以高灵敏度和特异性对动脉粥样硬化斑块成分进行体内分析。 尽管以前的研究报告了使用 IVUS 射频分析的数据，但使用新模式（iMapTM，波士顿科学公司，圣克拉拉，加利福尼亚州，美国）来表征动脉粥样硬化斑块却鲜为人知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 < 75 岁
- NSTEMI/STEMI 的诊断，在过去 7 天内曾使用过纤溶药物
- 签署知情同意书
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- AMI 后心室功能障碍的临床体征 (Killip III/IV)
- 血管造影结果（1）具有显着迂曲的冠状动脉解剖，（2）阻止 IVUS 导管通过的严重冠状动脉阻塞和（3）三个心外膜冠状动脉中的任何一个完全闭塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：血管内超声
由于急性冠状动脉综合征而接受导管插入术的患者将进行 IVUS，并进行灰度分析和 iMAP 分析。
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IVUS 和 iMAP 分析急性冠脉综合征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉粥样硬化斑块成分
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
|
“罪魁祸首”和“非罪魁祸首”病变的动脉粥样硬化斑块组成将使用灰度 IVUS 和 iMAP 分析对患有急性冠状动脉综合征的患者进行评估。
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患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adriano M Caixeta, PhD、Federal University of São Paulo
- 首席研究员：Cristiano F Souza, MD、Federal University of São Paulo
- 研究主任：Antonio C Carvalho, PhD、Federal University of São Paulo
- 研究主任：Claudia M Alves, PhD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月20日
首次发布 (估计)
2011年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月29日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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