Imagerie de l'artère coronaire entière avec échographie intravasculaire (Ivus) et Imap pour la composition des tissus de la plaque chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (iWONDER)
Registre utilisant IVUS et iMAP pour évaluer la plaque coronarienne athérosclérotique dans les syndromes coronariens aigus
L'essai iWONDER a l'objectif suivant :
Analyser les caractéristiques morphologiques, phénotypiques et tissulaires des plaques d'athérosclérose considérées par l'angiographie comme « coupables » et « non coupables » chez les patients subissant une coronarographie en raison d'un STEMI (infarctus du myocarde avec élévation du segment ST).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'angiographie de l'artère coronaire (CA) est une silhouette bidimensionnelle de la lumière artérielle à partir d'une structure vasculaire tridimensionnelle complexe. Cet examen présente plusieurs limites déjà bien documentées, notamment le raccourcissement du vaisseau, le chevauchement des images, la variabilité intra et inter-observateur lors de la prise en compte de la gravité des lésions. En outre, il offre de grandes limitations dans le diagnostic de la composition de la plaque d'athérosclérose. De plus, l'échographie intravasculaire (IVUS) fournit une mesure sensible et reproductible des dimensions du vaisseau et permet une visualisation directe de la paroi vasculaire, de la plaque athérosclérotique et de la lumière artérielle. L'utilité de l'IVUS en niveaux de gris comme outil pronostique et comme guide dans les interventions coronariennes percutanées (ICP) est bien établie. Plus récemment, IVUS a également fourni de nouvelles informations sur la sécurité et l'efficacité des stents à élution médicamenteuse (DES).
Les progrès technologiques permettent désormais à l'IVUS de caractériser la morphologie et la composition des plaques. Plus précisément, l'analyse de la fréquence des ondes IVUS - au-delà de l'interprétation des longueurs d'onde utilisées dans l'IVUS en niveaux de gris - permet une analyse in vivo de la composition de la plaque athérosclérotique avec une sensibilité et une spécificité élevées. Bien que des études antérieures aient rapporté des données utilisant l'analyse par radiofréquence IVUS, l'utilisation d'une nouvelle modalité (iMapTM, Boston Scientific, Santa Clara, CA, USA) pour la caractérisation de la plaque d'athérosclérose est mal connue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 75 ans
- Diagnostic de NSTEMI/STEMI avec utilisation antérieure de fibrinolytiques au cours des 7 derniers jours
- Signature du terme de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Signes cliniques de dysfonction ventriculaire post-IAM (Killip III/IV)
- Résultats angiographiques de (1) anatomie coronaire avec tortuosité importante, (2) obstruction coronaire critique empêchant le passage du cathéter IVUS et (3) occlusion totale de l'une des trois artères coronaires épicardiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: IVUS
Les patients subissant un cathétérisme en raison d'un syndrome coronarien aigu subiront une IVUS avec une analyse en niveaux de gris et iMAP.
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Analyse IVUS et iMAP pour les syndromes coronariens aigus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition de la plaque d'athérosclérose
Délai: Les patients seront suivis pendant la période d'hospitalisation, une moyenne prévue de 7 jours
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La composition de la plaque d'athérosclérose des lésions « coupables » et « non coupables » sera évaluée à l'aide d'une analyse IVUS et iMAP en niveaux de gris chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu.
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Les patients seront suivis pendant la période d'hospitalisation, une moyenne prévue de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriano M Caixeta, PhD, Federal University of São Paulo
- Chercheur principal: Cristiano F Souza, MD, Federal University of São Paulo
- Directeur d'études: Antonio C Carvalho, PhD, Federal University of São Paulo
- Directeur d'études: Claudia M Alves, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSCI-01
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