Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av hela kranskärlen med intravaskulärt ultraljud (Ivus) och Imap för plackvävnadssammansättning hos patienter med akut hjärtinfarkt (iWONDER)

29 juni 2016 uppdaterad av: Cristiano Freitas de Souza, Federal University of São Paulo

Register som använder IVUS och iMAP för att utvärdera aterosklerotisk koronarplack vid akuta kranskärlssyndrom

Testversionen av iWONDER har följande syfte:

Att analysera de morfologiska, fenotypiska och vävnadsegenskaperna hos aterosklerotiska plack angiografiskt betraktade som "skyldige" och "inte boven" hos patienter som genomgår kranskärlsangiografi på grund av STEMI (ST-förhöjt hjärtinfarkt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kransartärangiografi (CA) är en tvådimensionell siluett av artärlumen från en komplex tredimensionell vaskulär struktur. Denna undersökning har flera begränsningar som redan är väl dokumenterade, inklusive förkortning av kärlet, överlappande bilder, variation inom och mellan observatörer under övervägande av skadornas svårighetsgrad. Dessutom erbjuder det stora begränsningar i diagnosen av sammansättningen av aterosklerotisk plack. Vidare ger intravaskulärt ultraljud (IVUS) ett känsligt och reproducerbart mått på kärlets dimensioner och möjliggör direkt visualisering av kärlväggen, aterosklerotisk plack och arteriell lumen. Användbarheten av IVUS i gråskala som prognostiskt verktyg och som vägledning vid perkutan koronarintervention (PCI) är väl etablerad. På senare tid har IVUS också gett nya insikter för säkerhet och effekt av läkemedelsavgivande stent (DES).

Teknikens framsteg gör det nu möjligt för IVUS att karakterisera morfologin och sammansättningen av plack. Specifikt möjliggör analysen av IVUS-vågfrekvensen - utöver tolkningen av våglängder som används i gråskala IVUS - in vivo-analys av aterosklerotisk placksammansättning med hög känslighet och specificitet. Även om tidigare studier har rapporterat data med IVUS-radiofrekvensanalys, är användningen av en ny modalitet (iMapTM, Boston Scientific, Santa Clara, CA, USA) för karakterisering av aterosklerotisk plack dåligt känd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder < 75 år
  • Diagnos av NSTEMI/STEMI med tidigare användning av fibrinolytika under de senaste 7 dagarna
  • Underskrift av villkoret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet
  • Kliniska tecken på post-AMI ventrikulär dysfunktion (Killip III/IV)
  • Angiografiska fynd av (1) koronar anatomi med betydande slingrande egenskaper, (2) kritisk koronar obstruktion som förhindrar passage av IVUS-katetern och (3) total ocklusion av någon av de tre epikardiella kransartärerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: IVUS
Patienter som genomgår kateterisering på grund av akut koronarsyndrom kommer att få IVUS utförd med gråskale- och iMAP-analys.
Enhet: iMAP
IVUS- och iMAP-analys för akuta kranskärlssyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aterosklerotisk plackkomposition
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusperioden, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Aterosklerotisk placksammansättning av "skyldige" och "icke-skyldige" lesioner kommer att utvärderas med hjälp av gråskala IVUS och iMAP-analys hos patienter med akut koronarsyndrom.
Patienterna kommer att följas under sjukhusperioden, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbetspartners

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Adriano M Caixeta, PhD, Federal University of São Paulo
  • Huvudutredare: Cristiano F Souza, MD, Federal University of São Paulo
  • Studierektor: Antonio C Carvalho, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studierektor: Claudia M Alves, PhD, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2011

Första postat (Uppskatta)

21 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSCI-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på iMAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera