Визуализация всей коронарной артерии с помощью внутрисосудистого ультразвука (Ivus) и Imap для определения состава ткани бляшки у пациентов с острым инфарктом миокарда (iWONDER)
Реестр с использованием ВСУЗИ и iMAP для оценки атеросклеротических коронарных бляшек при острых коронарных синдромах
Испытание iWONDER преследует следующие цели:
Для анализа морфологических, фенотипических и тканевых характеристик атеросклеротических бляшек ангиографически рассмотрены «виновники» и «не виновники» у пациентов, перенесших коронарографию по поводу ИМпST (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST).
Обзор исследования
Подробное описание
Коронарная ангиография (КА) представляет собой двухмерный силуэт просвета артерии из сложной трехмерной сосудистой структуры. Это исследование имеет несколько уже хорошо задокументированных ограничений, включая укорочение сосуда, перекрывающиеся изображения, изменчивость внутри и между наблюдателями при рассмотрении тяжести травм. Кроме того, он имеет большие ограничения в диагностике состава атеросклеротической бляшки. Кроме того, внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) обеспечивает чувствительное и воспроизводимое измерение размеров сосуда и позволяет непосредственно визуализировать стенку сосуда, атеросклеротическую бляшку и просвет артерии. Полезность ВСУЗИ в оттенках серого в качестве прогностического инструмента и в качестве ориентира при чрескожных коронарных вмешательствах (ЧКВ) хорошо известна. Совсем недавно ВСУЗИ также предоставило новые сведения о безопасности и эффективности стентов с лекарственным покрытием (СЛП).
Достижения в области технологий теперь позволяют ВСУЗИ характеризовать морфологию и состав бляшек. В частности, анализ частоты волны ВСУЗИ - помимо интерпретации длин волн, используемых в ВСУЗИ в оттенках серого, - позволяет проводить анализ состава атеросклеротических бляшек in vivo с высокой чувствительностью и специфичностью. Хотя в предыдущих исследованиях сообщались данные с использованием радиочастотного анализа ВСУЗИ, использование нового метода (iMapTM, Boston Scientific, Санта-Клара, Калифорния, США) для характеристики атеросклеротических бляшек малоизвестно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 75 лет
- Диагностика NSTEMI/ИМпST с предшествующим применением фибринолитиков в течение последних 7 дней
- Подписание срока информированного согласия
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Клинические признаки желудочковой дисфункции после ОИМ (Killip III/IV)
- Ангиографические данные: (1) коронарная анатомия со значительной извитостью, (2) критическая коронарная обструкция, препятствующая прохождению катетера ВСУЗИ, и (3) полная окклюзия любой из трех эпикардиальных коронарных артерий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ВСУЗИ
Пациентам, перенесшим катетеризацию по поводу острого коронарного синдрома, будет проведено ВСУЗИ с использованием шкалы серого и анализ iMAP.
|
ВСУЗИ и анализ iMAP при остром коронарном синдроме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав атеросклеротических бляшек
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение госпитального периода, в среднем 7 дней.
|
Состав атеросклеротических бляшек «виновных» и «не виновных» поражений будет оцениваться с использованием ВСУЗИ в оттенках серого и анализа iMAP у пациентов с острым коронарным синдромом.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение госпитального периода, в среднем 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adriano M Caixeta, PhD, Federal University of São Paulo
- Главный следователь: Cristiano F Souza, MD, Federal University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Antonio C Carvalho, PhD, Federal University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Claudia M Alves, PhD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSCI-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острый коронарный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования iMAP
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...pharmaSuisse; santésuisse; CurafuturaЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Почечная недостаточность, хроническаяШвейцария