Obrazowanie całej tętnicy wieńcowej za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (Ivus) i Imap pod kątem składu tkanki blaszki miażdżycowej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (iWONDER)
Rejestr przy użyciu IVUS i iMAP do oceny blaszki miażdżycowej w ostrych zespołach wieńcowych
Próba iWONDER ma następujący cel:
Analiza charakterystyki morfologicznej, fenotypowej i tkankowej blaszek miażdżycowych angiograficznie uznanych za „winnych” i „niewinnych” u pacjentów poddawanych koronarografii z powodu STEMI (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Angiografia tętnic wieńcowych (CA) to dwuwymiarowa sylwetka światła tętnicy ze złożonej trójwymiarowej struktury naczyniowej. To badanie ma kilka dobrze udokumentowanych ograniczeń, w tym skrócenie naczynia, nakładanie się obrazów, zmienność wewnątrz i między obserwatorami podczas rozważania ciężkości urazów. Poza tym stwarza duże ograniczenia w diagnostyce składu blaszki miażdżycowej. Ponadto ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) zapewnia czuły i powtarzalny pomiar wymiarów naczynia i umożliwia bezpośrednią wizualizację ściany naczynia, blaszki miażdżycowej i światła tętnicy. Użyteczność IVUS w skali szarości jako narzędzia prognostycznego i przewodnika po przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI) jest dobrze ugruntowana. Niedawno IVUS dostarczył również nowych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stentu uwalniającego lek (DES).
Postępy w technologii pozwalają teraz IVUS scharakteryzować morfologię i skład blaszek miażdżycowych. W szczególności analiza częstotliwości fali IVUS - poza interpretacją długości fali stosowanej w skali szarości IVUS - umożliwia analizę in vivo składu blaszki miażdżycowej z wysoką czułością i swoistością. Chociaż wcześniejsze badania dostarczyły danych z wykorzystaniem analizy częstotliwości radiowej IVUS, zastosowanie nowej modalności (iMapTM, Boston Scientific, Santa Clara, Kalifornia, USA) do charakteryzowania blaszki miażdżycowej jest słabo znane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 75 lat
- Rozpoznanie NSTEMI/STEMI z uprzednim stosowaniem leków fibrynolitycznych w ciągu ostatnich 7 dni
- Podpisanie warunków świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Kliniczne objawy dysfunkcji komór po AMI (Killip III/IV)
- Wyniki angiografii (1) anatomii wieńcowej ze znaczną krętością, (2) krytyczną niedrożnością wieńcową uniemożliwiającą przejście cewnika IVUS i (3) całkowitą niedrożnością którejkolwiek z trzech nasierdziowych tętnic wieńcowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: IVUS
U pacjentów poddawanych cewnikowaniu z powodu ostrego zespołu wieńcowego zostanie wykonany IVUS z użyciem skali szarości i analizy iMAP.
|
Analiza IVUS i iMAP dla ostrych zespołów wieńcowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu, średnio przez 7 dni
|
Skład blaszki miażdżycowej zmian „winnych” i „niewinnych” zostanie oceniony za pomocą analizy skali szarości IVUS i iMAP u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
|
Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu, średnio przez 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adriano M Caixeta, PhD, Federal University of São Paulo
- Główny śledczy: Cristiano F Souza, MD, Federal University of São Paulo
- Dyrektor Studium: Antonio C Carvalho, PhD, Federal University of São Paulo
- Dyrektor Studium: Claudia M Alves, PhD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSCI-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na iMAP
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...pharmaSuisse; santésuisse; CurafuturaZakończonyCukrzyca typu 2 | Niewydolność nerek, przewlekłaSzwajcaria