Obtención de imágenes de toda la arteria coronaria con ultrasonido intravascular (Ivus) e Imap para la composición del tejido de la placa en pacientes con infarto agudo de miocardio (iWONDER)
Registro que utiliza IVUS e iMAP para evaluar la placa coronaria aterosclerótica en síndromes coronarios agudos
El ensayo iWONDER tiene el siguiente objetivo:
Analizar las características morfológicas, fenotípicas y tisulares de las placas ateroscleróticas angiográficamente consideradas "culpables" y "no culpables" en pacientes sometidos a angiografía coronaria por IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angiografía de la arteria coronaria (CA) es una silueta bidimensional de la luz arterial de una estructura vascular tridimensional compleja. Este examen tiene varias limitaciones ya bien documentadas, incluido el acortamiento del vaso, la superposición de imágenes, la variabilidad intra e interobservador durante la consideración de la gravedad de las lesiones. Además, ofrece grandes limitaciones en el diagnóstico de la composición de la placa aterosclerótica. Además, la ecografía intravascular (IVUS) proporciona una medida sensible y reproducible de las dimensiones del vaso y permite la visualización directa de la pared del vaso, la placa aterosclerótica y la luz arterial. La utilidad de la IVUS en escala de grises como herramienta pronóstica y como guía en las intervenciones coronarias percutáneas (ICP) está bien establecida. Más recientemente, IVUS también ha proporcionado nuevos conocimientos sobre la seguridad y la eficacia de los stents liberadores de fármacos (DES).
Los avances en tecnología ahora permiten que IVUS caracterice la morfología y composición de las placas. Específicamente, el análisis de la frecuencia de onda del IVUS, más allá de la interpretación de las longitudes de onda utilizadas en el IVUS en escala de grises, permite el análisis in vivo de la composición de la placa aterosclerótica con alta sensibilidad y especificidad. Aunque estudios previos han informado datos utilizando análisis de radiofrecuencia IVUS, el uso de una nueva modalidad (iMapTM, Boston Scientific, Santa Clara, CA, EE. UU.) para la caracterización de la placa aterosclerótica es poco conocido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Universidade Federal de São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 75 años
- Diagnóstico de NSTEMI/STEMI con uso previo de fibrinolíticos en los últimos 7 días
- Firma del Término de Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Signos clínicos de disfunción ventricular post-IAM (Killip III/IV)
- Hallazgos angiográficos de (1) anatomía coronaria con tortuosidad significativa, (2) obstrucción coronaria crítica que impide el paso del catéter IVUS y (3) oclusión total de cualquiera de las tres arterias coronarias epicárdicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: IVUS
A los pacientes sometidos a cateterismo debido a un síndrome coronario agudo se les realizará IVUS con escala de grises y análisis iMAP.
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Análisis IVUS e iMAP para síndromes coronarios agudos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición de la placa aterosclerótica
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante el período de hospitalización, un promedio esperado de 7 días.
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La composición de la placa aterosclerótica de las lesiones "culpables" y "no culpables" se evaluará mediante IVUS en escala de grises y análisis iMAP en pacientes que presentan síndrome coronario agudo.
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Los pacientes serán seguidos durante el período de hospitalización, un promedio esperado de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriano M Caixeta, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Cristiano F Souza, MD, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Antonio C Carvalho, PhD, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Claudia M Alves, PhD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSCI-01
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