推力操作と非推力操作
2012年8月31日 更新者:Chad Cook、Walsh University
スラスト操作と非スラスト操作の早期使用: 無作為化臨床試験
この研究の目的は、腰痛患者の集団に対する推力操作と非推力操作の比較利点を調査することです。
研究者は、2 つのグループ間で 4 週間以上の結果に違いはないと仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
スラスト操作は、従来の脊椎操作と見なされます。
非スラスト操作は動員と見なされます。
モビライゼーションは、臨床診療と同様の方法で使用され、これは過去の研究とは異なります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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North Canton、Ohio、アメリカ、44720
- Walsh University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、機械的に発生する腰痛を持ち、理学療法の外来患者のケアに参加している患者は、研究の適格性についてスクリーニングされます。
- 患者が包含要件を満たすためには、臨床検査の評価段階でセッション内の痛みおよび/または可動域の変化を示さなければなりませんでした。 言い換えれば、臨床医が評価を行い、受動的付属品評価技術を適用すると、そのセッション中に痛みや可動域が改善され、同等の治療技術を使用した場合に良好な結果が得られたことが示唆されます。 これは、患者反応モデルにおける特徴的な臨床所見であり、肯定的な結果の予測因子として、また障害の長期的な改善に向けた予後変数として提案されています。
除外基準:
- 赤信号の存在 (すなわち、腫瘍、代謝性疾患、RA、骨粗鬆症、ステロイド使用の長期歴など)
- 神経根の圧迫と一致する徴候(45°未満で脚を真っ直ぐ上げたときの腰痛または脚の痛みの再現)
- 下肢の主要な筋肉群を含む筋力低下、
- 下肢筋伸展反射の低下
- 下肢皮膚分節の針刺しに対する感覚の減少または消失)
- 他の除外基準には、腰椎への以前の手術と現在の妊娠が含まれていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:推力操作
臨床医は、選択された個人に治療を提供するために、目標レベルで推力操作を使用します
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スラスト操作は、脊髄領域への高速低振幅スラストを含む受動的な手順です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:非推力操作
臨床医は、含まれる個人の治療のために臨床的方法で実行されるように、非スラスト操作(ターゲットを絞った)を適用します
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非スラスト操作には、患者のフィードバックに基づいて手順を調整しながら、標的領域への低振幅、低速の動員が含まれます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠:治療サービスから退院するためのベースライン (最大 4 か月)。予想平均は 4 週間です。
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スコアの変更
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治療サービスから退院するためのベースライン (最大 4 か月)。予想平均は 4 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:治療サービスから退院するためのベースライン (最大 4 か月)。予想平均は 4 週間です。
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スコアの変更
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治療サービスから退院するためのベースライン (最大 4 か月)。予想平均は 4 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Chad E Cook, PhD、Walsh University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月31日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。