- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01438203
Manipulation de poussée versus manipulation sans poussée
31 août 2012 mis à jour par: Chad Cook, Walsh University
Utilisation précoce de la manipulation de poussée par rapport à la manipulation sans poussée : un essai clinique randomisé
L'objectif de cette étude est d'étudier le bénéfice comparatif des manipulations avec et sans poussée sur une population de patients souffrant de lombalgie.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence dans les résultats à 4 semaines ou plus entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La manipulation de poussée est considérée comme une manipulation vertébrale traditionnelle.
La manipulation sans poussée est considérée comme une mobilisation.
La mobilisation sera utilisée de la même manière que dans la pratique clinique et cela diffère des études antérieures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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North Canton, Ohio, États-Unis, 44720
- Walsh University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients, âgés de 18 ans et plus, souffrant de lombalgies d'origine mécanique, qui reçoivent des soins dans un cadre ambulatoire de physiothérapie, seront sélectionnés pour être éligibles à l'étude.
- Pour que les patients satisfassent aux critères d'inclusion, ils devaient présenter un changement intra-session de la douleur et/ou de l'amplitude des mouvements au cours de la phase d'évaluation de l'examen clinique. En d'autres termes, au fur et à mesure que le clinicien effectuait son évaluation et appliquait une technique d'évaluation accessoire passive, la douleur et/ou l'amplitude des mouvements s'amélioraient au cours de cette séance, ce qui suggère un résultat favorable en utilisant une technique de traitement comparable. Il s'agit d'une découverte clinique caractéristique dans le modèle de réponse du patient et a été proposée à la fois comme prédicteur d'un résultat positif et comme variable pronostique vers des améliorations à long terme des déficiences.
Critère d'exclusion:
- La présence de tout signal d'alarme (c.-à-d. tumeur, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.)
- Signes compatibles avec une compression radiculaire (reproduction d'une lombalgie ou d'une lombalgie avec élévation de la jambe droite à moins de 45°
- Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre inférieur,
- Diminution du réflexe d'étirement des muscles des membres inférieurs
- Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans tout dermatome des membres inférieurs)
- Les autres critères d'exclusion comprenaient une chirurgie antérieure de la colonne lombaire et une grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation de poussée
Les cliniciens utiliseront la manipulation de poussée à un niveau ciblé pour fournir le traitement à des individus sélectionnés
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La manipulation de poussée est une procédure passive qui implique une poussée à haute vitesse et faible amplitude dans la région de la colonne vertébrale
Autres noms:
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Comparateur actif: Manipulation sans poussée
Les cliniciens appliqueront une manipulation sans poussée (ciblée) telle qu'elle est effectuée de manière clinique pour le traitement des personnes incluses
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La manipulation sans poussée implique une mobilisation de faible amplitude et à faible vitesse vers la région ciblée tout en ajustant la procédure en fonction des commentaires du patient
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Base de référence pour quitter les services de thérapie (jusqu'à 4 mois). Une moyenne attendue est de 4 semaines.
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Modifier la note
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Base de référence pour quitter les services de thérapie (jusqu'à 4 mois). Une moyenne attendue est de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Base de référence pour quitter les services de thérapie (jusqu'à 4 mois). Une moyenne attendue est de 4 semaines.
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Modifier la note
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Base de référence pour quitter les services de thérapie (jusqu'à 4 mois). Une moyenne attendue est de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2011
Première publication (Estimation)
22 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Walsh 10-24
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