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Manipulation de poussée versus manipulation sans poussée

31 août 2012 mis à jour par: Chad Cook, Walsh University

Utilisation précoce de la manipulation de poussée par rapport à la manipulation sans poussée : un essai clinique randomisé

L'objectif de cette étude est d'étudier le bénéfice comparatif des manipulations avec et sans poussée sur une population de patients souffrant de lombalgie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence dans les résultats à 4 semaines ou plus entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La manipulation de poussée est considérée comme une manipulation vertébrale traditionnelle. La manipulation sans poussée est considérée comme une mobilisation. La mobilisation sera utilisée de la même manière que dans la pratique clinique et cela diffère des études antérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • North Canton, Ohio, États-Unis, 44720
        • Walsh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients, âgés de 18 ans et plus, souffrant de lombalgies d'origine mécanique, qui reçoivent des soins dans un cadre ambulatoire de physiothérapie, seront sélectionnés pour être éligibles à l'étude.
  • Pour que les patients satisfassent aux critères d'inclusion, ils devaient présenter un changement intra-session de la douleur et/ou de l'amplitude des mouvements au cours de la phase d'évaluation de l'examen clinique. En d'autres termes, au fur et à mesure que le clinicien effectuait son évaluation et appliquait une technique d'évaluation accessoire passive, la douleur et/ou l'amplitude des mouvements s'amélioraient au cours de cette séance, ce qui suggère un résultat favorable en utilisant une technique de traitement comparable. Il s'agit d'une découverte clinique caractéristique dans le modèle de réponse du patient et a été proposée à la fois comme prédicteur d'un résultat positif et comme variable pronostique vers des améliorations à long terme des déficiences.

Critère d'exclusion:

  • La présence de tout signal d'alarme (c.-à-d. tumeur, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.)
  • Signes compatibles avec une compression radiculaire (reproduction d'une lombalgie ou d'une lombalgie avec élévation de la jambe droite à moins de 45°
  • Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre inférieur,
  • Diminution du réflexe d'étirement des muscles des membres inférieurs
  • Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans tout dermatome des membres inférieurs)
  • Les autres critères d'exclusion comprenaient une chirurgie antérieure de la colonne lombaire et une grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation de poussée
Les cliniciens utiliseront la manipulation de poussée à un niveau ciblé pour fournir le traitement à des individus sélectionnés
La manipulation de poussée est une procédure passive qui implique une poussée à haute vitesse et faible amplitude dans la région de la colonne vertébrale
Autres noms:
  • Manipulation (Manip)
Comparateur actif: Manipulation sans poussée
Les cliniciens appliqueront une manipulation sans poussée (ciblée) telle qu'elle est effectuée de manière clinique pour le traitement des personnes incluses
La manipulation sans poussée implique une mobilisation de faible amplitude et à faible vitesse vers la région ciblée tout en ajustant la procédure en fonction des commentaires du patient
Autres noms:
  • Mobilisation (Mob)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Base de référence pour quitter les services de thérapie (jusqu'à 4 mois). Une moyenne attendue est de 4 semaines.
Modifier la note
Base de référence pour quitter les services de thérapie (jusqu'à 4 mois). Une moyenne attendue est de 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Base de référence pour quitter les services de thérapie (jusqu'à 4 mois). Une moyenne attendue est de 4 semaines.
Modifier la note
Base de référence pour quitter les services de thérapie (jusqu'à 4 mois). Une moyenne attendue est de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chad E Cook, PhD, Walsh University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2011

Première publication (Estimation)

22 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Walsh 10-24

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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