Thrust Manipulation Versus Non-Thrust Manipulation
31. august 2012 oppdatert av: Chad Cook, Walsh University
Tidlig bruk av thrust-manipulasjon versus ikke-thrust-manipulasjon: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å undersøke den komparative fordelen av skyve- og ikke-thrust-manipulasjon på en populasjon av pasienter med korsryggsmerter.
Etterforskerne antar at det ikke vil være noen forskjell i 4 ukers utfall eller mer mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thrust manipulasjon regnes som tradisjonell spinal manipulasjon.
Nonthrust-manipulasjon anses som mobilisering.
Mobiliseringen vil bli brukt på lignende måte som i klinisk praksis og dette skiller seg fra tidligere studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
149
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Forente stater, 44720
- Walsh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, 18 år og eldre, med mekanisk produserbare korsryggsmerter, som går til behandling i poliklinisk fysioterapi, vil bli screenet for å være kvalifisert for studien.
- For at pasientene skulle oppfylle inklusjonskravene, måtte de vise en endring innen økten i smerte og/eller bevegelsesutslag under vurderingsfasen av den kliniske undersøkelsen. Med andre ord, ettersom klinikeren utførte sin vurdering og brukte en passiv tilleggsvurderingsteknikk, ble smerten og/eller bevegelsesområdet forbedret i løpet av den økten, noe som tyder på et gunstig resultat ved bruk av en sammenlignbar behandlingsteknikk. Dette er kjennetegnende klinisk funn i pasientresponsmodellen og har blitt foreslått som både en prediktor for et positivt utfall og som en prognostisk variabel mot langsiktige forbedringer i svekkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av røde flagg (dvs. svulst, metabolske sykdommer, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbruk, etc.)
- Tegn forenlig med kompresjon av nerverot (reproduksjon av smerter i korsryggen eller ben med rett benheving under 45°
- Muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i underekstremiteten,
- Redusert muskelstrekkrefleks i nedre ekstremiteter
- Redusert eller fraværende følelse av nålestikk i et hvilket som helst underekstremitetsdermatom)
- Andre eksklusjonskriterier inkluderte tidligere operasjon av korsryggen og nåværende graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trykk manipulasjon
Klinikere vil bruke thrust manipulation på et målrettet nivå for å gi behandlingen på utvalgte individer
|
Thrust manipulation er en passiv prosedyre som involverer skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude til ryggraden
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-støt manipulasjon
Klinikere vil bruke non-thrust manipulasjon (målrettet) som utført på en klinisk måte for behandling for inkluderte individer
|
Manipulation uten skyvekraft involverer mobilisering med lav amplitude og lav hastighet til målområdet mens prosedyren justeres basert på tilbakemeldinger fra pasienten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: Baseline for utskrivning fra terapitjenester (opptil 4 måneder). Et forventet gjennomsnitt er 4 uker.
|
Endre poengsum
|
Baseline for utskrivning fra terapitjenester (opptil 4 måneder). Et forventet gjennomsnitt er 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline for utskrivning fra terapitjenester (opptil 4 måneder). Et forventet gjennomsnitt er 4 uker.
|
Endre poengsum
|
Baseline for utskrivning fra terapitjenester (opptil 4 måneder). Et forventet gjennomsnitt er 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Walsh 10-24
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .