- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01438203
Työntövoiman manipulointi vs. ei-työntövoiman manipulointi
perjantai 31. elokuuta 2012 päivittänyt: Chad Cook, Walsh University
Työntövoiman manipuloinnin varhainen käyttö vs. ei-työntövoimamanipulaatio: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia työntövoiman ja ei-työntövoiman manipuloinnin suhteellista hyötyä alaselkäkipuja sairastavilla potilailla.
Tutkijat olettavat, että kahden ryhmän välillä ei ole eroa neljän viikon tai sitä pidemmän ajan tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työntövoiman manipulointia pidetään perinteisenä selkärangan manipulaationa.
Työntövoimatonta manipulointia pidetään mobilisaationa.
Mobilisaatiota käytetään samalla tavalla kuin kliinisessä käytännössä ja tämä eroaa aiemmista tutkimuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
- Walsh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on mekaanisesti tuotettavaa alaselkäkipua ja jotka ovat hoidossa fysioterapian avohoidossa, tutkitaan kelpoisuustutkimukseen.
- Jotta potilaat täyttäisivät sisällyttämisvaatimukset, heidän oli näytettävä istunnon sisällä tapahtuva muutos kivussa ja/tai liikeradassa kliinisen tutkimuksen arviointivaiheessa. Toisin sanoen, kun kliinikko suoritti arvioinnin ja käytti passiivista lisäarviointitekniikkaa, kipu ja/tai liikelaajuus parani kyseisen istunnon aikana, mikä viittaa myönteiseen lopputulokseen vastaavalla hoitotekniikalla. Tämä on tyypillinen kliininen löydös potilasvastemallissa, ja sitä on ehdotettu sekä positiivisen lopputuloksen ennustajaksi että ennustemuuttujaksi, joka johtaa pitkäaikaisiin vammojen paranemiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Punaisten merkkien esiintyminen (esim. kasvain, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.)
- Merkkejä, jotka vastaavat hermojuuren puristusta (alaselän tai jalkakivun lisääntyminen suoran jalan noston ollessa alle 45°
- Lihasheikkous, johon liittyy suuri alaraajan lihasryhmä,
- Vähentynyt alaraajojen lihasten venytysrefleksi
- Vähentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa alaraajan dermatomissa)
- Muita poissulkemiskriteereitä olivat aiempi lannerangan leikkaus ja nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työntövoiman manipulointi
Kliinikot käyttävät työntövoiman manipulointia kohdistetulla tasolla tarjotakseen hoitoa valituille henkilöille
|
Työntövoiman manipulointi on passiivinen toimenpide, joka sisältää suuren nopeuden matalan amplitudin työntövoiman selkärangan alueelle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Työntövoimaton manipulointi
Kliinikot soveltavat ei-työntökäsittelyä (kohdennettu) kliinisellä tavalla hoidettaessa mukana olevia henkilöitä
|
Ei-työntövoimaan perustuva manipulointi sisältää alhaisen amplitudin, alhaisen nopeuden mobilisoinnin kohdealueelle samalla kun toimenpidettä säädetään potilaan palautteen perusteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoitopalveluista poistumiseen (enintään 4 kuukautta). Odotettu keskiarvo on 4 viikkoa.
|
Muuta pistemäärää
|
Lähtötilanne hoitopalveluista poistumiseen (enintään 4 kuukautta). Odotettu keskiarvo on 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoitopalveluista poistumiseen (enintään 4 kuukautta). Odotettu keskiarvo on 4 viikkoa.
|
Muuta pistemäärää
|
Lähtötilanne hoitopalveluista poistumiseen (enintään 4 kuukautta). Odotettu keskiarvo on 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Walsh 10-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .