Thrust Manipulation kontra icke-Thrust Manipulation
31 augusti 2012 uppdaterad av: Chad Cook, Walsh University
Tidig användning av dragkraftsmanipulation kontra icke-dragkraftsmanipulation: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka den jämförande nyttan av dragkraft och icke-framstötsmanipulation på en population av patienter med ländryggssmärta.
Utredarna antar att det inte kommer att finnas någon skillnad i 4 veckors resultat eller mer, mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dragmanipulation anses vara traditionell ryggradsmanipulation.
Nonthrust-manipulation betraktas som mobilisering.
Mobiliseringen kommer att användas på liknande sätt som i klinisk praxis och detta skiljer sig från tidigare studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
149
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Förenta staterna, 44720
- Walsh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, 18 år och äldre, med mekaniskt framställbar ländryggssmärta, som går till vård i en poliklinisk fysioterapi, kommer att undersökas för berättigande till studien.
- För att patienterna skulle uppfylla inklusionskraven var de tvungna att uppvisa en förändring inom sessionen i smärta och/eller rörelseomfång under bedömningsfasen av den kliniska undersökningen. Med andra ord, när läkaren utförde sin bedömning och använde en passiv tillbehörsbedömningsteknik, förbättrades smärtan och/eller rörelseomfånget under den sessionen, vilket tyder på ett gynnsamt resultat med en jämförbar behandlingsteknik. Detta är ett kännetecknande kliniskt fynd i patientsvarsmodellen och har föreslagits som både en prediktor för ett positivt utfall och som en prognostisk variabel mot långsiktiga förbättringar av funktionsnedsättningar.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av röda flaggor (d.v.s. tumör, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, långvarig historia av steroidanvändning, etc.)
- Tecken som överensstämmer med nervrotskompression (återgivning av ländryggs- eller bensmärta med raka benhöjningar mindre än 45°
- Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i nedre extremiteten,
- Minskad muskelsträckreflex i nedre extremiteter
- Minskad eller frånvarande känsla av nålstick i något nedre extremitetsdermatom)
- Andra uteslutningskriterier inkluderade tidigare operation av ländryggen och pågående graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Framstötsmanipulation
Kliniker kommer att använda dragkraftsmanipulation på en riktad nivå för att ge behandlingen på utvalda individer
|
Drivkraftsmanipulation är en passiv procedur som involverar en hög hastighet och låg amplitud dragkraft till ryggradsregionen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Icke-framstötsmanipulation
Kliniker kommer att tillämpa icke-framstötsmanipulation (riktad) som utförs på ett kliniskt sätt för behandling av inkluderade individer
|
Icke-dragkraftsmanipulation involverar mobilisering med låg amplitud och låg hastighet till målområdet samtidigt som proceduren justeras baserat på patientfeedback
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: Baslinje för utskrivning från terapitjänster (upp till 4 månader). Ett förväntat genomsnitt är 4 veckor.
|
Ändra poäng
|
Baslinje för utskrivning från terapitjänster (upp till 4 månader). Ett förväntat genomsnitt är 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje för utskrivning från terapitjänster (upp till 4 månader). Ett förväntat genomsnitt är 4 veckor.
|
Ändra poäng
|
Baslinje för utskrivning från terapitjänster (upp till 4 månader). Ett förväntat genomsnitt är 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2011
Första postat (Uppskatta)
22 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Walsh 10-24
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .