- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01438203
Manipulace s tahem versus manipulace bez tahu
31. srpna 2012 aktualizováno: Chad Cook, Walsh University
Včasné použití manipulace s tahem versus manipulace bez tahu: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je prozkoumat komparativní přínos manipulace s tahem a bez tahu na populaci pacientů s bolestí dolní části zad.
Výzkumníci předpokládají, že mezi těmito dvěma skupinami nebude žádný rozdíl ve výsledcích za 4 týdny nebo delší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Manipulace s tahem je považována za tradiční manipulaci s páteří.
Netahová manipulace je považována za mobilizaci.
Mobilizace bude využívána obdobným způsobem jako v klinické praxi a liší se od předchozích studií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Spojené státy, 44720
- Walsh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší s mechanicky způsobenou bolestí dolní části zad, kteří navštěvují péči v ambulantním zařízení pro fyzikální terapii, budou podrobeni screeningu, zda jsou způsobilí pro studii.
- Aby pacienti splnili požadavky na zařazení, museli během hodnotící fáze klinického vyšetření zobrazit změnu bolesti a/nebo rozsahu pohybu během sezení. Jinými slovy, jak lékař provedl své hodnocení a použil techniku pasivního hodnocení příslušenství, bolest a/nebo rozsah pohybu se během tohoto sezení zlepšily, což naznačuje příznivý výsledek při použití srovnatelné léčebné techniky. Toto je charakteristický klinický nález v modelu odpovědi pacienta a byl navržen jako prediktor pozitivního výsledku i jako prognostická proměnná směrem k dlouhodobému zlepšení poruch.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoli varovných signálů (tj. nádor, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, prodloužená historie užívání steroidů atd.)
- Příznaky odpovídající kompresi nervových kořenů (reprodukce bolesti v kříži nebo nohou se zvednutím rovné nohy pod 45°
- Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu dolních končetin,
- Snížený reflex natažení svalů dolních končetin
- Snížený nebo chybějící pocit píchnutí špendlíkem v jakémkoli dermatomu dolní končetiny)
- Další vylučovací kritéria zahrnovala předchozí operaci bederní páteře a současné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s tahem
Kliničtí lékaři použijí manipulaci s tahem na cílené úrovni, aby poskytli léčbu vybraným jedincům
|
Manipulace s tahem je pasivní procedura, která zahrnuje vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou do oblasti páteře
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Netahová manipulace
Lékaři použijí netahovou manipulaci (cílenou), jak je prováděna klinickým způsobem pro léčbu zahrnutých jedinců
|
Netahová manipulace zahrnuje nízkou amplitudu a nízkou rychlost mobilizace do cílové oblasti při úpravě postupu na základě zpětné vazby pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: Výchozí stav k propuštění z terapeutických služeb (až 4 měsíce). Očekávaný průměr je 4 týdny.
|
Změnit skóre
|
Výchozí stav k propuštění z terapeutických služeb (až 4 měsíce). Očekávaný průměr je 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav k propuštění z terapeutických služeb (až 4 měsíce). Očekávaný průměr je 4 týdny.
|
Změnit skóre
|
Výchozí stav k propuštění z terapeutických služeb (až 4 měsíce). Očekávaný průměr je 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Walsh 10-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Manipulace s tahem
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Superior UniversityAktivní, ne náborSrovnávací účinnost HVT a Bowenovy techniky u pacientů s dysfunkcí SI kloubu s upslipped innominatesOnemocnění kloubůPákistán
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
A.T. Still University of Health SciencesDokončenoBolest krkuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan