Manipulacja pchnięciem kontra manipulacja bez pchnięcia
31 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Chad Cook, Walsh University
Wczesne użycie manipulacji pchnięciem w porównaniu z manipulacją bez pchnięcia: randomizowana próba kliniczna
Celem tego badania jest zbadanie porównawczej korzyści z manipulacji pchnięciem i bez pchnięcia w populacji pacjentów z bólem krzyża.
Badacze stawiają hipotezę, że nie będzie różnicy w wynikach 4-tygodniowych lub dłuższych między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Manipulacja pchnięciem jest uważana za tradycyjną manipulację kręgosłupa.
Manipulacja nienaciskająca jest uważana za mobilizację.
Mobilizacja będzie stosowana w podobny sposób jak w praktyce klinicznej i różni się od wcześniejszych badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
- Walsh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, z mechanicznie wywoływanym bólem krzyża, którzy korzystają z opieki ambulatoryjnej fizjoterapii, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem zakwalifikowania do badania.
- Aby pacjenci mogli spełnić wymagania włączenia, musieli wykazywać zmianę bólu i/lub zakresu ruchu w trakcie sesji podczas fazy oceny badania klinicznego. Innymi słowy, gdy klinicysta przeprowadził swoją ocenę i zastosował technikę pasywnej oceny akcesoriów, ból i/lub zakres ruchu poprawiły się podczas tej sesji, co sugeruje korzystny wynik przy zastosowaniu porównywalnej techniki leczenia. Jest to charakterystyczne odkrycie kliniczne w modelu odpowiedzi pacjenta i zostało zaproponowane zarówno jako predyktor pozytywnego wyniku, jak i zmienna prognostyczna w kierunku długoterminowej poprawy upośledzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek sygnałów ostrzegawczych (tj. guz, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów itp.)
- Objawy odpowiadające uciskowi na korzenie nerwowe (powtórka bólu krzyża lub nóg przy uniesieniu wyprostowanej nogi pod kątem mniejszym niż 45°
- Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny dolnej,
- Zmniejszony odruch rozciągania mięśni kończyn dolnych
- Osłabienie lub brak czucia przy nakłuwaniu dermatomu kończyny dolnej)
- Inne kryteria wykluczenia obejmowały wcześniejszą operację kręgosłupa lędźwiowego i obecną ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja pchnięciem
Klinicyści będą stosować manipulację pchnięciem na docelowym poziomie, aby zapewnić leczenie wybranym osobom
|
Manipulowanie pchnięciem jest procedurą pasywną, która obejmuje pchnięcie z dużą prędkością i niską amplitudą w obszar kręgosłupa
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Manipulacja bez pchnięcia
Klinicyści zastosują manipulację bez pchnięcia (ukierunkowaną) wykonywaną w sposób kliniczny w leczeniu włączonych osób
|
Manipulacja bez pchnięcia obejmuje mobilizację o niskiej amplitudzie i niskiej prędkości do docelowego regionu, przy jednoczesnym dostosowaniu procedury na podstawie informacji zwrotnych od pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do wypisu z usług terapeutycznych (do 4 miesięcy). Oczekiwana średnia to 4 tygodnie.
|
Zmień wynik
|
Stan wyjściowy do wypisu z usług terapeutycznych (do 4 miesięcy). Oczekiwana średnia to 4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do wypisu z usług terapeutycznych (do 4 miesięcy). Oczekiwana średnia to 4 tygodnie.
|
Zmień wynik
|
Stan wyjściowy do wypisu z usług terapeutycznych (do 4 miesięcy). Oczekiwana średnia to 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Walsh 10-24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .