Манипуляция тягой против манипуляции без тяги
31 августа 2012 г. обновлено: Chad Cook, Walsh University
Раннее использование колющих манипуляций по сравнению с неколющими манипуляциями: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение сравнительного преимущества манипуляций с тягой и без тяги в популяции пациентов с болью в пояснице.
Исследователи предполагают, что между двумя группами не будет различий в результатах через 4 недели и более.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяговые манипуляции считаются традиционными манипуляциями с позвоночником.
Ненавязчивая манипуляция считается мобилизацией.
Мобилизация будет использоваться так же, как и в клинической практике, и это отличается от предыдущих исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
149
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44720
- Walsh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с механически вызванной болью в пояснице, которые проходят лечение в амбулаторных условиях физиотерапии, будут проверены на соответствие требованиям для участия в исследовании.
- Чтобы пациенты соответствовали требованиям включения, они должны были продемонстрировать внутрисеансовое изменение боли и/или диапазона движений на этапе оценки клинического обследования. Другими словами, когда клиницист провел оценку и применил технику пассивной дополнительной оценки, боль и/или диапазон движений улучшились во время этого сеанса, что свидетельствует о благоприятном исходе при использовании сопоставимой методики лечения. Это отличительный клинический признак в модели ответа пациента, и он был предложен как предиктор положительного исхода и как прогностическая переменная в отношении долгосрочного улучшения нарушений.
Критерий исключения:
- Наличие любых тревожных сигналов (например, опухоли, метаболических заболеваний, РА, остеопороза, длительного использования стероидов в анамнезе и т. д.)
- Признаки, соответствующие компрессии нервных корешков (воспроизведение болей в пояснице или ногах при подъеме прямой ноги менее чем на 45°).
- Мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц нижней конечности,
- Снижение рефлекса растяжения мышц нижних конечностей
- Сниженная или отсутствующая чувствительность к уколам в любом дерматоме нижних конечностей)
- Другие критерии исключения включали предшествующую операцию на поясничном отделе позвоночника и текущую беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление тягой
Клиницисты будут использовать манипуляции с тягой на целевом уровне, чтобы обеспечить лечение отдельных лиц.
|
Тяговая манипуляция — это пассивная процедура, которая включает высокоскоростную низкоамплитудную тягу в область позвоночника.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Манипуляции без толчка
Клиницисты будут применять нетолчковые манипуляции (целевые), как они выполняются в клинической манере, для лечения включенных лиц.
|
Ненавязчивая манипуляция включает низкоамплитудную и низкоскоростную мобилизацию в целевой области с корректировкой процедуры на основе обратной связи с пациентом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень до выписки из службы терапии (до 4 месяцев). Ожидаемый средний срок составляет 4 недели.
|
Изменить счет
|
Исходный уровень до выписки из службы терапии (до 4 месяцев). Ожидаемый средний срок составляет 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень до выписки из службы терапии (до 4 месяцев). Ожидаемый средний срок составляет 4 недели.
|
Изменить счет
|
Исходный уровень до выписки из службы терапии (до 4 месяцев). Ожидаемый средний срок составляет 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Walsh 10-24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .