- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01438203
Manipulación de empuje frente a manipulación sin empuje
31 de agosto de 2012 actualizado por: Chad Cook, Walsh University
Uso temprano de manipulación de empuje versus manipulación sin empuje: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar el beneficio comparativo de la manipulación con empuje y sin empuje en una población de pacientes con dolor lumbar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que no habrá diferencia en los resultados a las 4 semanas o más, entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La manipulación de empuje se considera manipulación espinal tradicional.
La manipulación sin empuje se considera movilización.
La movilización se utilizará de manera similar a la práctica clínica y esto difiere de estudios anteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
- Walsh University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes, de 18 años o más, con dolor lumbar producido mecánicamente, que asisten a un centro ambulatorio de fisioterapia, serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio.
- Para que los pacientes cumplieran con los requisitos de inclusión, tenían que mostrar un cambio en el dolor y/o rango de movimiento dentro de la sesión durante la fase de evaluación del examen clínico. En otras palabras, a medida que el médico realizó su evaluación y aplicó una técnica de evaluación de accesorios pasivos, el dolor y/o el rango de movimiento mejoraron durante esa sesión, lo que sugiere un resultado favorable utilizando una técnica de tratamiento comparable. Este es un hallazgo clínico distintivo en el modelo de respuesta del paciente y se ha propuesto como predictor de un resultado positivo y como variable pronóstica hacia mejoras a largo plazo en las deficiencias.
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier señal de alerta (es decir, tumor, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, etc.)
- Signos compatibles con compresión de la raíz nerviosa (reproducción del dolor lumbar o de la pierna con la elevación de la pierna recta a menos de 45°)
- Debilidad muscular que afecta a un grupo muscular principal de la extremidad inferior,
- Disminución del reflejo de estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores
- Sensación disminuida o ausente de pinchazo en cualquier dermatoma de las extremidades inferiores)
- Otros criterios de exclusión incluyeron cirugía previa en la columna lumbar y embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulación de empuje
Los médicos utilizarán la manipulación de empuje en un nivel específico para proporcionar el tratamiento en individuos seleccionados
|
La manipulación de empuje es un procedimiento pasivo que implica un empuje de alta velocidad y baja amplitud en la región de la columna.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Manipulación sin empuje
Los médicos aplicarán manipulación sin empuje (dirigida) como se realiza de manera clínica para el tratamiento de las personas incluidas
|
La manipulación sin empuje implica una movilización de baja amplitud y baja velocidad a la región objetivo mientras se ajusta el procedimiento en función de los comentarios del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base al alta de los servicios de terapia (hasta 4 meses). Un promedio esperado es de 4 semanas.
|
Cambiar puntuación
|
Línea de base al alta de los servicios de terapia (hasta 4 meses). Un promedio esperado es de 4 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base al alta de los servicios de terapia (hasta 4 meses). Un promedio esperado es de 4 semanas.
|
Cambiar puntuación
|
Línea de base al alta de los servicios de terapia (hasta 4 meses). Un promedio esperado es de 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Walsh 10-24
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .