Stuwkrachtmanipulatie versus niet-stuwkrachtmanipulatie
31 augustus 2012 bijgewerkt door: Chad Cook, Walsh University
Vroeg gebruik van stuwkrachtmanipulatie versus niet-stuwkrachtmanipulatie: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om het relatieve voordeel van stuwkracht- en niet-stootmanipulatie op een populatie van patiënten met lage-rugpijn te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat er geen verschil zal zijn in de resultaten na 4 weken of meer tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Duwmanipulatie wordt beschouwd als traditionele manipulatie van de wervelkolom.
Nonthrust manipulatie wordt beschouwd als mobilisatie.
De mobilisatie zal op een vergelijkbare manier worden gebruikt als in de klinische praktijk en dit verschilt van eerdere studies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
149
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44720
- Walsh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder met mechanisch produceerbare lage-rugpijn, die zorg krijgen in een poliklinische setting voor fysiotherapie, zullen worden gescreend op geschiktheid voor het onderzoek.
- Om patiënten te laten voldoen aan de toelatingseisen, moesten ze tijdens de beoordelingsfase van het klinisch onderzoek binnen de sessie een verandering in pijn en/of bewegingsbereik laten zien. Met andere woorden, naarmate de clinicus zijn beoordeling uitvoerde en een passieve accessoire-beoordelingstechniek toepaste, verbeterden de pijn en/of het bewegingsbereik tijdens die sessie, wat een gunstig resultaat suggereert met een vergelijkbare behandelingstechniek. Dit is een kenmerkende klinische bevinding in het patiëntresponsmodel en is voorgesteld als zowel een voorspeller van een positief resultaat als als een prognostische variabele voor langetermijnverbeteringen in stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van rode vlaggen (d.w.z. tumor, stofwisselingsziekten, RA, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden, enz.)
- Symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie (reproductie van lage rug- of beenpijn met het gestrekte been minder dan 45° optillen
- Spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de onderste extremiteit betrokken is,
- Verminderde rekkingsreflex van de onderste ledematen
- Verminderd of afwezig gevoel voor speldenprik in een dermatoom van de onderste ledematen)
- Andere uitsluitingscriteria waren eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom en huidige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stuwkracht manipulatie
Clinici zullen stuwkrachtmanipulatie op een gericht niveau gebruiken om de behandeling op geselecteerde individuen te geven
|
Stuwkrachtmanipulatie is een passieve procedure waarbij met hoge snelheid en lage amplitude een stuwkracht wordt uitgeoefend op het ruggenmerggebied
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Manipulatie zonder stuwkracht
Artsen passen manipulatie zonder stuwkracht (gericht) toe zoals uitgevoerd op een klinische manier voor de behandeling van geïncludeerde individuen
|
Manipulatie zonder stuwkracht omvat een mobilisatie met lage amplitude en lage snelheid naar het beoogde gebied terwijl de procedure wordt aangepast op basis van feedback van de patiënt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Baseline tot ontslag uit therapiediensten (tot 4 maanden). Een verwacht gemiddelde is 4 weken.
|
Score wijzigen
|
Baseline tot ontslag uit therapiediensten (tot 4 maanden). Een verwacht gemiddelde is 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Baseline tot ontslag uit therapiediensten (tot 4 maanden). Een verwacht gemiddelde is 4 weken.
|
Score wijzigen
|
Baseline tot ontslag uit therapiediensten (tot 4 maanden). Een verwacht gemiddelde is 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Walsh 10-24
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .