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Manipolazione della spinta contro manipolazione senza spinta

31 agosto 2012 aggiornato da: Chad Cook, Walsh University

Uso precoce della manipolazione della spinta rispetto alla manipolazione senza spinta: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio è indagare il vantaggio comparativo della manipolazione spinta e non spinta su una popolazione di pazienti con lombalgia. Gli investigatori ipotizzano che non ci saranno differenze nei risultati di 4 settimane o più tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La manipolazione della spinta è considerata la manipolazione spinale tradizionale. La manipolazione senza spinta è considerata mobilitazione. La mobilizzazione sarà utilizzata in modo simile alla pratica clinica e questo differisce dagli studi precedenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Stati Uniti, 44720
        • Walsh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con lombalgia meccanicamente producibile, che frequentano l'assistenza presso un ambulatorio di terapia fisica, saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio.
  • Affinché i pazienti soddisfacessero i requisiti di inclusione, dovevano mostrare un cambiamento del dolore e/o del range di movimento durante la sessione durante la fase di valutazione dell'esame clinico. In altre parole, mentre il clinico eseguiva la valutazione e applicava una tecnica di valutazione accessoria passiva, il dolore e/o l'ampiezza di movimento miglioravano durante quella sessione, il che suggerisce un risultato favorevole utilizzando una tecnica di trattamento comparabile. Questa è una scoperta clinica caratteristica nel modello di risposta del paziente ed è stata proposta sia come predittore di un esito positivo sia come variabile prognostica verso miglioramenti a lungo termine delle menomazioni.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di eventuali segnali d'allarme (ad es. tumore, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.)
  • Segni compatibili con compressione della radice nervosa (riproduzione di dolore lombare o alle gambe con sollevamento della gamba tesa a meno di 45°
  • Debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare degli arti inferiori,
  • Diminuzione del riflesso di stiramento muscolare degli arti inferiori
  • Sensazione ridotta o assente alla puntura di uno spillo in qualsiasi dermatoma degli arti inferiori)
  • Altri criteri di esclusione includevano un precedente intervento chirurgico alla colonna lombare e la gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione della spinta
I medici utilizzeranno la manipolazione della spinta a un livello mirato per fornire il trattamento a individui selezionati
Procedura: Manipolazione della spinta
La manipolazione della spinta è una procedura passiva che comporta una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza nella regione spinale
Altri nomi:
  • Manipolazione (manip)
Comparatore attivo: Manipolazione senza spinta
I medici applicheranno la manipolazione senza spinta (mirata) eseguita in modo clinico per il trattamento degli individui inclusi
Procedura: Manipolazione senza spinta
La manipolazione senza spinta comporta una mobilizzazione a bassa ampiezza e bassa velocità nella regione target mentre si regola la procedura in base al feedback del paziente
Altri nomi:
  • Mobilitazione (Mob)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Baseline alla dimissione dai servizi di terapia (fino a 4 mesi). Una media prevista è di 4 settimane.
Cambia punteggio
Baseline alla dimissione dai servizi di terapia (fino a 4 mesi). Una media prevista è di 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline alla dimissione dai servizi di terapia (fino a 4 mesi). Una media prevista è di 4 settimane.
Cambia punteggio
Baseline alla dimissione dai servizi di terapia (fino a 4 mesi). Una media prevista è di 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walsh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad E Cook, PhD, Walsh University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Walsh 10-24

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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