- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01438203
Thrust Manipulation Versus Ikke-Thrust Manipulation
31. august 2012 opdateret af: Chad Cook, Walsh University
Tidlig brug af thrust-manipulation versus non-thrust-manipulation: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den komparative fordel ved stød og ikke-fremstød manipulation på en population af patienter med lænderygsmerter.
Efterforskerne antager, at der ikke vil være nogen forskel i 4 ugers resultater eller mere mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thrust manipulation betragtes som traditionel spinal manipulation.
Nonthrust-manipulation betragtes som mobilisering.
Mobiliseringen vil blive brugt på samme måde som i klinisk praksis, og dette adskiller sig fra tidligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
149
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Forenede Stater, 44720
- Walsh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover med mekanisk fremkaldelige lænderygsmerter, som går til behandling i ambulant fysioterapi, vil blive screenet for egnethed til undersøgelsen.
- For at patienterne skulle opfylde inklusionskravene, skulle de vise en ændring inden for sessionen i smerte og/eller bevægeudslag under vurderingsfasen af den kliniske undersøgelse. Med andre ord, efterhånden som klinikeren udførte deres vurdering og anvendte en passiv tilbehørsvurderingsteknik, forbedredes smerten og/eller bevægelsesområdet under den session, hvilket tyder på et gunstigt resultat ved brug af en sammenlignelig behandlingsteknik. Dette er et kendetegnende klinisk fund i patientresponsmodellen og er blevet foreslået som både en forudsigelse for et positivt resultat og som en prognostisk variabel mod langsigtede forbedringer i svækkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af røde flag (dvs. tumor, metaboliske sygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.)
- Tegn, der stemmer overens med nerverodskompression (gengivelse af lænderyg- eller bensmerter med lige ben hæve ved mindre end 45°
- Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i underekstremiteten,
- Nedsat muskelstrækrefleks i underekstremiteterne
- Formindsket eller manglende følelse af nålestik i et hvilket som helst underekstremitetsdermatom)
- Andre eksklusionskriterier omfattede forudgående operation af lændehvirvelsøjlen og nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tryk manipulation
Klinikere vil bruge fremstødsmanipulation på et målrettet niveau for at give behandlingen på udvalgte individer
|
Thrust manipulation er en passiv procedure, der involverer en høj hastighed, lav amplitude fremstød til rygmarvsregionen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-fremstød manipulation
Klinikere vil anvende non-thrust manipulation (målrettet) som udført på en klinisk måde til behandling for inkluderede individer
|
Non-thrust manipulation involverer mobilisering med lav amplitude og lav hastighed til målområdet, mens proceduren justeres baseret på patientfeedback
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Baseline for udskrivning fra terapitjenester (op til 4 måneder). Et forventet gennemsnit er 4 uger.
|
Skift score
|
Baseline for udskrivning fra terapitjenester (op til 4 måneder). Et forventet gennemsnit er 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline for udskrivning fra terapitjenester (op til 4 måneder). Et forventet gennemsnit er 4 uger.
|
Skift score
|
Baseline for udskrivning fra terapitjenester (op til 4 måneder). Et forventet gennemsnit er 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2011
Først opslået (Skøn)
22. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Walsh 10-24
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tryk manipulation
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerterPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍAfsluttetSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasilien
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Yusra Medical and Dental CollegeAfsluttet
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetLændesmerter | Mekanisk lænderygsmerter | RygsmerterBrasilien
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureLong Island UniversityAfsluttet