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Thrust-Manipulation versus Non-Thrust-Manipulation

31. August 2012 aktualisiert von: Chad Cook, Walsh University

Früher Einsatz von Thrust-Manipulation im Vergleich zu Non-Thrust-Manipulation: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, den vergleichenden Nutzen von Schub- und Nicht-Schub-Manipulation bei einer Population von Patienten mit Rückenschmerzen zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass es zwischen den beiden Gruppen keinen Unterschied in den 4-Wochen-Ergebnissen oder mehr geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schubmanipulation wird als traditionelle Wirbelsäulenmanipulation angesehen. Manipulation ohne Stoß wird als Mobilisierung betrachtet. Die Mobilisierung wird in ähnlicher Weise wie in der klinischen Praxis verwendet, und dies unterscheidet sich von früheren Studien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit mechanisch bedingten Rückenschmerzen, die in einer ambulanten Einrichtung für Physiotherapie behandelt werden, werden auf ihre Eignung für die Studie untersucht.
  • Damit die Patienten die Einschlussanforderungen erfüllen, mussten sie während der Bewertungsphase der klinischen Untersuchung eine Änderung der Schmerzen und/oder des Bewegungsumfangs innerhalb der Sitzung zeigen. Mit anderen Worten, als der Kliniker seine Beurteilung durchführte und eine passive Hilfsmittel-Beurteilungstechnik anwendete, verbesserten sich die Schmerzen und/oder der Bewegungsbereich während dieser Sitzung, was auf ein günstiges Ergebnis bei Verwendung einer vergleichbaren Behandlungstechnik hindeutet. Dies ist ein charakteristisches klinisches Ergebnis im Patientenreaktionsmodell und wurde sowohl als Prädiktor für ein positives Ergebnis als auch als prognostische Variable für langfristige Verbesserungen von Beeinträchtigungen vorgeschlagen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von Warnsignalen (z. B. Tumor, Stoffwechselerkrankungen, RA, Osteoporose, längerer Steroidgebrauch in der Vorgeschichte usw.)
  • Anzeichen, die mit einer Nervenwurzelkompression übereinstimmen (Reproduktion von Schmerzen im unteren Rücken oder in den Beinen bei gestrecktem Bein bei weniger als 45°).
  • Muskelschwäche, die eine große Muskelgruppe der unteren Extremität betrifft,
  • Verminderter Muskeldehnungsreflex der unteren Extremität
  • Vermindertes oder fehlendes Nadelstichgefühl in einem Dermatom der unteren Extremität)
  • Weitere Ausschlusskriterien waren eine frühere Operation an der Lendenwirbelsäule und eine aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schubmanipulation
Kliniker werden die Schubmanipulation auf einer gezielten Ebene einsetzen, um die Behandlung an ausgewählten Personen durchzuführen
Verfahren: Schubmanipulation
Die Schubmanipulation ist ein passives Verfahren, das einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude in die Wirbelsäulenregion beinhaltet
Andere Namen:
  • Manipulation (Manip)
Aktiver Komparator: Manipulation ohne Schub
Kliniker werden Manipulationen ohne Schub (gezielt) anwenden, wie sie auf klinische Weise zur Behandlung eingeschlossener Personen durchgeführt werden
Verfahren: Manipulation ohne Schub
Die Manipulation ohne Schub beinhaltet eine Mobilisierung mit niedriger Amplitude und niedriger Geschwindigkeit in die Zielregion, während das Verfahren basierend auf dem Feedback des Patienten angepasst wird
Andere Namen:
  • Mobilisierung (Mob)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: Baseline bis zur Entlassung aus Therapieleistungen (bis zu 4 Monate). Ein erwarteter Durchschnitt beträgt 4 Wochen.
Punktzahl ändern
Baseline bis zur Entlassung aus Therapieleistungen (bis zu 4 Monate). Ein erwarteter Durchschnitt beträgt 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Baseline bis zur Entlassung aus Therapieleistungen (bis zu 4 Monate). Ein erwarteter Durchschnitt beträgt 4 Wochen.
Punktzahl ändern
Baseline bis zur Entlassung aus Therapieleistungen (bis zu 4 Monate). Ein erwarteter Durchschnitt beträgt 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walsh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad E Cook, PhD, Walsh University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Walsh 10-24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mechanische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Schubmanipulation

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