Manipulação de impulso versus manipulação sem impulso
31 de agosto de 2012 atualizado por: Chad Cook, Walsh University
Uso precoce de manipulação de impulso versus manipulação sem impulso: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é investigar o benefício comparativo da manipulação com e sem impulso em uma população de pacientes com dor lombar.
Os investigadores levantam a hipótese de que não haverá diferença nos resultados de 4 semanas ou mais, entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manipulação do impulso é considerada a manipulação tradicional da coluna vertebral.
A manipulação sem impulso é considerada mobilização.
A mobilização será usada de maneira semelhante à prática clínica e isso difere de estudos anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
- Walsh University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais, com dor lombar produzida mecanicamente, que frequentam atendimento em um ambulatório de fisioterapia, serão selecionados para elegibilidade para o estudo.
- Para que os pacientes atendessem aos requisitos de inclusão, eles precisavam apresentar uma alteração na sessão de dor e/ou amplitude de movimento durante a fase de avaliação do exame clínico. Em outras palavras, conforme o clínico realizava sua avaliação e aplicava uma técnica passiva de avaliação acessória, a dor e/ou amplitude de movimento melhorava durante aquela sessão, o que sugere um resultado favorável usando uma técnica de tratamento comparável. Este é um achado clínico marcante no modelo de resposta do paciente e foi proposto tanto como um preditor de um resultado positivo quanto como uma variável prognóstica para melhorias a longo prazo nas deficiências.
Critério de exclusão:
- A presença de quaisquer bandeiras vermelhas (ou seja, tumor, doenças metabólicas, AR, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, etc.)
- Sinais consistentes com compressão da raiz nervosa (reprodução de dor lombar ou nas pernas com elevação da perna estendida a menos de 45°
- Fraqueza muscular envolvendo um grande grupo muscular da extremidade inferior,
- Diminuição do reflexo de estiramento muscular dos membros inferiores
- Sensação diminuída ou ausente de alfinetada em qualquer dermátomo da extremidade inferior)
- Outros critérios de exclusão incluíram cirurgia prévia na coluna lombar e gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação de impulso
Os médicos usarão a manipulação de impulso em um nível direcionado para fornecer o tratamento em indivíduos selecionados
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A manipulação do impulso é um procedimento passivo que envolve um impulso de alta velocidade e baixa amplitude na região da coluna vertebral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Manipulação sem impulso
Os médicos aplicarão manipulação sem impulso (direcionada) conforme realizada de maneira clínica para tratamento de indivíduos incluídos
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A manipulação sem impulso envolve uma mobilização de baixa amplitude e baixa velocidade para a região alvo enquanto ajusta o procedimento com base no feedback do paciente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base até a alta dos serviços de terapia (até 4 meses). Uma média esperada é de 4 semanas.
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Alterar pontuação
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Linha de base até a alta dos serviços de terapia (até 4 meses). Uma média esperada é de 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base até a alta dos serviços de terapia (até 4 meses). Uma média esperada é de 4 semanas.
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Alterar pontuação
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Linha de base até a alta dos serviços de terapia (até 4 meses). Uma média esperada é de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad E Cook, PhD, Walsh University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Walsh 10-24
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