C型肝炎患者におけるQ-Trial (Q)

包含基準:

• すべての参加者は、血清中に検出可能なHCV RNAを持っています。前年中の安定したウイルス負荷（変動なし> 2ログスケール）。
• すべての参加者は、未治療で標準的なHCV治療による治療を望まないか、副作用のためにC型肝炎抗ウイルス薬に耐えることができず、試験への登録の6か月以上前に治療を完了しました。
• 対象年齢は18～65歳
• ECOG パフォーマンスステータス <2 (カルノフスキー >60%)
• 12ヶ月以上の平均余命

• 参加者は以下を持っている必要があります:

  • 白血球 >3,000/mcL
  • 絶対好中球数 >1,500/mm(3)
  • 男性/女性のヘモグロビン >13 または >12 g/dL
  • 血小板 >125,000 K/mm(3)
  • 総ビリルビン <1.5 g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <10 X 機関の正常上限
  • アルブミン >3.4g/dL
  • INR <1.2
  • アルファ フェトプロテイン <50 ng/mL
  • クレアチニンが正常な制度的制限内または
  • クレアチニンクリアランス >60 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルを持つ参加者のm2。
• すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を示さなければなりません。

除外基準:

• 現在インターフェロン +/- リバビリンまたはその他の抗ウイルス療法を受けている参加者は、研究から除外されます。 -以前にC型肝炎の抗ウイルス療法で治療された参加者は、投与された薬剤による有害事象から回復している必要があります。 さらに、彼らの最後の抗ウイルス療法は、私たちの研究への登録の6か月以上前でなければなりません
• 参加者は他の治験薬を受け取っていない可能性があります
• 非代償性肝疾患または肝硬変の参加者は、この試験から除外されます
• ケルセチンまたはバイオフラボノイド剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• Natural Medicines Comprehensive Database によって公開されたモノグラムによると、ケルセチンとの薬物相互作用は、キノロン系抗生物質と p-糖タンパク質または CYP3A4/ CYP2C8/ CYP2C9/ CYP2D6 を含むさまざまなシトクロム P450 酵素の阻害で発生することが報告されています。 ケルセチンと薬物の相互作用は、(1) 健康なボランティアの研究に基づいて避けるべき中程度の相互作用、および (2) 潜在的な理論上の除去の減少と効果の増加を示す in vitro 研究に基づいて綿密に監視するべき中程度の相互作用に分類できます。 スクリーニングは治療前に行われます。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、未治療/活動性心不整脈、精神疾患、活動中程度のアルコール使用、または研究プロトコルの遵守を制限する社会的状況を含むがこれらに限定されない併発疾患のある参加者は、私たちの研究から除外されました。
• さらに、他の既知の肝炎の病因（B型肝炎の同時感染、ヘモクロマトーシス、アルファ-1アンチトリプシン欠乏症、ウィルソン病、自己免疫性肝炎、アルコール、薬物、肥満誘発性肝疾患）を持つ参加者;または肝細胞癌の患者はこの研究から除外されます。
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の被験者は、研究から除外されています。
• 上記の腎臓および肝臓の検査要件に加えて、腎臓および肝臓の移植レシピエントは研究から除外されます。