Q-próba hepatitis C-ben szenvedő betegeknél (Q)

Bevételi kritériumok:

• Minden résztvevőnek kimutatható HCV RNS-e lesz a szérumban; stabil vírusterhelés az előző évben (nincs ingadozás > 2 log skála).
• Valamennyi résztvevő vagy még nem részesült kezelésben, és nem hajlandó a szokásos HCV-terápiákkal kezelni, vagy nem volt képes tolerálni a hepatitis C antivirális szert a mellékhatások miatt, és a kezelést több mint 6 hónappal a vizsgálatunkba való beiratkozás előtt befejezte.
• A korosztály 18 és 65 év között lesz
• ECOG teljesítményállapot <2 (Karnofsky >60%)
• 12 hónapnál hosszabb várható élettartam

• A résztvevőknek rendelkezniük kell:

  • leukociták >3000/mcL
  • abszolút neutrofilszám >1500/mm(3)
  • hemoglobin >13 vagy >12 g/dl férfiaknál/nőknél
  • vérlemezkék >125 000 K/mm [3]
  • összbilirubin <1,5 g/dl
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <10-szerese a normál intézményi felső határnak
  • Albumin >3,4g/dl
  • INR <1,2
  • Alfa Feto-protein <50 ng/ml
  • kreatinin a normál intézményi határokon belül VAGY
  • kreatinin-clearance >60 ml/perc/1,73 m2 azoknak a résztvevőknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát.
• Minden résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó legyen aláírni.

Kizárási kritériumok:

• Azokat a résztvevőket, akik jelenleg interferon +/- ribavirint vagy bármilyen más vírusellenes terápiát kapnak, kizárták vizsgálatunkból. Azoknak a résztvevőknek, akiket korábban hepatitis C vírusellenes terápiával kezeltek, fel kell gyógyulniuk a beadott szer(ek) okozta nemkívánatos eseményekből. Ezenkívül az utolsó vírusellenes kezelésüknek több mint hat hónappal a vizsgálatunkba való felvételük előtt kell lennie
• A résztvevők nem kaphatnak más vizsgálati szert
• A dekompenzált májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő résztvevőket kizárják ebből a vizsgálatból
• A kvercetinhez vagy bármely bioflavonoid hatóanyaghoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története
• A Natural Medicines Comprehensive Database által közzétett monogram szerint a Quercetinnel való gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be a kinolon antibiotikumokkal és a p-glikoprotein vagy különböző citokróm P450 enzimek, köztük a CYP3A4/CYP2C8/CYP2C9/CYP2D6 gátlásával. A kvercetin gyógyszerekkel való kölcsönhatása a következő kategóriába sorolható: (1) az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok alapján elkerülendő mérsékelt kölcsönhatás, valamint (2) a mérsékelt kölcsönhatás, amelyet szorosan nyomon kell követni az in vitro vizsgálatok alapján, amelyek igazolják a lehetséges elméleti csökkent eliminációt és fokozott hatásokat. A kezelés előtt szűrést végeznek.
• Az egyidejű betegségben szenvedő résztvevőket, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a kezeletlen/aktív szívritmuszavart, a pszichiátriai betegséget, az aktív, mérsékelt alkoholfogyasztást, vagy bármely olyan szociális helyzetet, amely korlátozza a vizsgálati protokollnak való megfelelést. vizsgálatunkból kizárva.
• Ezen kívül bármely más ismert hepatitis etiológiájú résztvevők (hepatitis B társfertőzés, hemokromatózis, alfa-1 antitripszin hiány, Wilson-kór, autoimmun hepatitis, alkohol, gyógyszer, elhízás okozta májbetegség); vagy a hepatocelluláris karcinómában szenvedőket kizárják ebből a vizsgálatból.
• A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból.
• A humán immunhiány vírus (HIV) pozitív alanyokat kizártuk vizsgálatunkból.
• A fent felsorolt ​​vese- és májlaboratóriumi követelményeken kívül a vese- és májtranszplantált betegeket kizárjuk vizsgálatunkból.