Q-trial bij patiënten met hepatitis C (Q)

Inclusiecriteria:

• Alle deelnemers zullen detecteerbaar HCV-RNA in serum hebben; stabiele viral load in het afgelopen jaar (geen fluctuatie > 2 log-schaal).
• Alle deelnemers zijn ofwel therapienaïef en niet bereid om behandeld te worden met standaard HCV-therapieën, of waren niet in staat om hepatitis C-antivirale middelen te verdragen vanwege bijwerkingen en voltooiden de behandeling meer dan 6 maanden voorafgaand aan deelname aan onze studie.
• Leeftijdscategorie zal zijn van 18-65 jaar oud
• ECOG prestatiestatus <2 (Karnofsky >60%)
• Levensverwachting van meer dan 12 maanden

• Deelnemers moeten beschikken over:

  • leukocyten >3.000/mcL
  • absoluut aantal neutrofielen >1.500/mm(3)
  • hemoglobine >13 of >12 g/dL voor mannen/vrouwen
  • bloedplaatjes >125.000 K/mm(3)
  • totaal bilirubine <1,5 g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <10 X institutionele bovengrens van normaal
  • Albumine >3,4g/dL
  • INR <1,2
  • Alfa Feto-eiwit <50 ng/mL
  • creatinine binnen normale institutionele grenzen OF
  • creatinineklaring >60 ml/min/1,73 m2 voor deelnemers met creatininewaarden boven de institutionele norm.
• Alle deelnemers moeten blijk geven van het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die momenteel interferon +/- ribavirine of andere antivirale therapieën gebruiken, worden uitgesloten van onze studie. Deelnemers die eerder zijn behandeld met hepatitis C-antivirale therapie moeten hersteld zijn van eventuele bijwerkingen als gevolg van de toegediende agent(en). Bovendien moet hun laatste antivirale therapie meer dan zes maanden voorafgaand aan hun deelname aan onze studie plaatsvinden
• Het is mogelijk dat deelnemers geen andere onderzoeksagenten ontvangen
• Deelnemers met gedecompenseerde leverziekte of cirrose zullen van deze studie worden uitgesloten
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als Quercetine of een bioflavonoïde middel
• Volgens een monogram dat is gepubliceerd door de Natural Medicines Comprehensive Database, is melding gemaakt van geneesmiddelinteracties met quercetine bij chinolonantibiotica en remming van p-glycoproteïne of verschillende cytochroom P450-enzymen, waaronder CYP3A4/CYP2C8/CYP2C9/CYP2D6. Interacties van quercetine met geneesmiddelen kunnen worden onderverdeeld in (1) matige interactie die moet worden vermeden op basis van studies met gezonde vrijwilligers en (2) matige interactie die nauwkeurig moet worden gevolgd op basis van in vitro-onderzoeken die een potentieel theoretisch verminderde eliminatie en verhoogde effecten aantonen. Voorafgaand aan de behandeling vindt er een screening plaats.
• Deelnemers met gelijktijdige ziekte, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, onbehandelde/actieve hartritmestoornissen, psychiatrische ziekte, actief matig alcoholgebruik of enige sociale situatie die de naleving van het onderzoeksprotocol zou beperken, zullen worden uitgesloten van ons onderzoek.
• Daarnaast deelnemers met andere bekende hepatitis-etiologieën (hepatitis B-co-infectie, hemochromatose, alfa-1-antitrypsinedeficiëntie, ziekte van Wilson, auto-immuunhepatitis, alcohol, drugs, door obesitas geïnduceerde leverziekte); of degenen met hepatocellulair carcinoom zullen van deze studie worden uitgesloten.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie.
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve proefpersonen zijn uitgesloten van onze studie.
• Naast de hierboven vermelde vereisten voor nier- en leverlaboratorium, zullen ontvangers van nier- en levertransplantaties worden uitgesloten van onze studie.