丙型肝炎患者的 Q 试验 (Q)

纳入标准：

• 所有参与者的血清中都可检测到 HCV RNA；前一年内稳定的病毒载量（无波动 > 2 对数标度）。
• 所有参与者要么是未接受过治疗且不愿接受标准 HCV 疗法，要么由于副作用无法耐受丙型肝炎抗病毒药物，并且在加入我们的试验前 6 个月以上完成了治疗。
• 年龄范围将从18-65岁
• ECOG 体能状态 <2 (Karnofsky >60%)
• 预期寿命大于 12 个月

• 参与者必须具备：

  • 白细胞 >3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 >1,500/mm(3)
  • 男性/女性血红蛋白 >13 或 >12 g/dL
  • 血小板 >125,000 K/mm(3)
  • 总胆红素 <1.5 g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <10 X 机构正常上限
  • 白蛋白 >3.4g/dL
  • 印度卢比 <1.2
  • 甲胎蛋白 <50 ng/mL
  • 肌酐在正常机构范围内或
  • 肌酐清除率 >60 mL/min/1.73 m2 用于肌酐水平高于机构正常水平的参与者。
• 所有参与者都必须表现出理解能力并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 目前正在接受干扰素 +/- 利巴韦林或任何其他抗病毒疗法的参与者被排除在我们的研究之外。 以前接受过丙型肝炎抗病毒治疗的参与者必须已经从因服用药物引起的任何不良事件中恢复过来。 此外，他们最后一次抗病毒治疗必须在他们参加我们的研究之前六个月以上
• 参与者不得接受任何其他调查代理
• 患有失代偿性肝病或肝硬化的参与者将被排除在本试验之外
• 归因于与槲皮素或任何生物类黄酮剂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 根据 Natural Medicines Comprehensive Database 发布的会标，据报道与喹诺酮类抗生素和 p-糖蛋白或各种细胞色素 P450 酶（包括 CYP3A4/CYP2C8/CYP2C9/CYP2D6）的抑制作用会发生与槲皮素的药物相互作用。 槲皮素与药物的相互作用可分为 (1) 根据健康志愿者研究要避免的适度相互作用和 (2) 根据证明潜在的理论上减少消除和增加作用的体外研究要密切监测的适度相互作用。 筛查将在治疗前进行。
• 患有并发疾病的参与者，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、未经治疗/活动性心律失常、精神疾病、活动性中度饮酒或任何会限制遵守研究方案的社交情况排除在我们的研究之外。
• 此外，患有任何其他已知肝炎病因（乙型肝炎合并感染、血色素沉着症、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、威尔逊病、自身免疫性肝炎、酒精、药物、肥胖引起的肝病）的参与者；或患有肝细胞癌的患者将被排除在本研究之外。
• 孕妇被排除在本研究之外。
• 我们的研究排除了人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性受试者。
• 除了上述肾脏和肝脏实验室要求外，肾脏和肝脏移植受者将被排除在我们的研究之外。