Q-försök hos patienter med hepatit C (Q)

Inklusionskriterier:

• Alla deltagare kommer att ha detekterbart HCV-RNA i serum; stabil virusmängd under föregående år (ingen fluktuation > 2 log-skala).
• Alla deltagare är antingen behandlingsnaiva och ovilliga att behandlas med vanliga HCV-terapier, eller kunde inte tolerera hepatit C antivirala läkemedel på grund av biverkningar och avslutade behandlingen mer än 6 månader innan inskrivningen i vår studie.
• Åldersintervallet kommer att vara från 18-65 år
• ECOG-prestandastatus <2 (Karnofsky >60 %)
• Förväntad livslängd över 12 månader

• Deltagare måste ha:

  • leukocyter >3 000/mcL
  • absolut antal neutrofiler >1 500/mm(3)
  • hemoglobin >13 eller >12 g/dL för män/kvinnor
  • blodplättar >125 000 K/mm(3)
  • totalt bilirubin <1,5 g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <10 X institutionell övre normalgräns
  • Albumin >3,4g/dL
  • INR <1,2
  • Alpha Feto-protein <50 ng/ml
  • kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER
  • kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2 för deltagare med kreatininnivåer över institutionell normal.
• Alla deltagare måste uppvisa förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Deltagare som för närvarande använder interferon +/- ribavirin eller andra antivirala terapier exkluderas från vår studie. Deltagare som tidigare har behandlats med hepatit C antiviral terapi måste ha återhämtat sig från eventuella biverkningar på grund av det eller de administrerade ämnena. Dessutom måste deras sista antivirala behandling vara mer än sex månader innan de registreras i vår studie
• Deltagare kanske inte tar emot några andra undersökningsagenter
• Deltagare med dekompenserad leversjukdom eller cirros kommer att uteslutas från denna studie
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som Quercetin eller något bioflavonoidmedel
• Enligt ett monogram publicerat av Natural Medicines Comprehensive Database har läkemedelsinteraktioner med Quercetin rapporterats förekomma med kinolonantibiotika och hämning av p-glykoprotein eller olika cytokrom P450-enzymer inklusive CYP3A4/CYP2C8/CYP2C9/CYP2D6. Quercetininteraktioner med läkemedel kan kategoriseras i (1) måttlig interaktion som ska undvikas baserat på studier av friska frivilliga och (2) måttlig interaktion som ska övervakas noggrant baserat på in vitro-studier som visar potentiell teoretisk reducerad eliminering och ökade effekter. Screening kommer att utföras före behandling.
• Deltagare med samtidig sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, obehandlad/aktiv hjärtarytmi, psykiatrisk sjukdom, aktivt måttligt alkoholbruk eller någon social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studieprotokollet kommer att vara utesluten från vår studie.
• Dessutom deltagare med någon annan känd hepatit-etiologi (saminfektion med hepatit B, hemokromatos, alfa-1-antitrypsinbrist, Wilsons sjukdom, autoimmun hepatit, alkohol, droger, leversjukdom inducerad av fetma); eller de med hepatocellulärt karcinom kommer att exkluderas från denna studie.
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie.
• Humant immunbristvirus (HIV)-positiva försökspersoner är exkluderade från vår studie.
• Förutom njur- och leverlaboratoriekrav som anges ovan, kommer njur- och levertransplantationsmottagare att uteslutas från vår studie.