C형 간염 환자의 Q-시험 (Q)

포함 기준:

• 모든 참가자는 혈청에서 검출 가능한 HCV RNA를 갖게 됩니다. 전년도 내 안정적인 바이러스 부하(변동 없음 > 2 로그 스케일).
• 모든 참가자는 치료 경험이 없고 표준 HCV 요법으로 치료하기를 꺼리거나 부작용으로 인해 C형 간염 항바이러스제를 견딜 수 없었고 시험에 등록하기 6개월 이상 전에 치료를 완료했습니다.
• 연령 범위는 18-65세입니다.
• ECOG 수행 상태 <2(카르노프스키 >60%)
• 12개월 이상의 기대 수명

• 참가자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 백혈구 >3,000/mcL
  • 절대 호중구 수 >1,500/mm(3)
  • 남성/여성의 경우 헤모글로빈 >13 또는 >12g/dL
  • 혈소판 >125,000K/mm(3)
  • 총 빌리루빈 <1.5g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <10 X 제도적 정상 상한선
  • 알부민 >3.4g/dL
  • INR <1.2
  • 알파 태아 단백질 <50 ng/mL
  • 정상적인 제도적 한계 내의 크레아티닌 또는
  • 크레아티닌 청소율 >60mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 참가자의 경우 m2.
• 모든 참가자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력을 보여야 합니다.

제외 기준:

• 현재 인터페론 +/- 리바비린 또는 기타 항바이러스 요법을 받고 있는 참가자는 본 연구에서 제외됩니다. 이전에 C형 간염 항바이러스 요법으로 치료를 받은 참가자는 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복되어야 합니다. 또한, 그들의 마지막 항바이러스 요법은 본 연구에 등록하기 6개월 이전이어야 합니다.
• 참가자는 다른 조사 요원을 받을 수 없습니다.
• 보상되지 않은 간 질환 또는 간경변이 있는 참가자는 이 시험에서 제외됩니다.
• 케르세틴 또는 모든 바이오플라보노이드 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• Natural Medicines Comprehensive Database에서 발표한 모노그램에 따르면 퀴놀론 항생제와 p-당단백질 또는 CYP3A4/ CYP2C8/ CYP2C9/ CYP2D6을 포함한 다양한 시토크롬 P450 효소의 억제와 함께 케르세틴과의 약물 상호작용이 발생하는 것으로 보고되었습니다. 퀘르세틴과 약물의 상호작용은 (1) 건강한 지원자 연구를 기반으로 피해야 할 중간 정도의 상호작용과 (2) 잠재적인 이론적 배설 감소 및 효과 증가를 입증하는 체외 연구를 기반으로 면밀히 모니터링해야 하는 중간 정도의 상호작용으로 분류할 수 있습니다. 스크리닝은 치료 전에 수행됩니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 치료되지 않은/활성 심장 부정맥, 정신 질환, 활성 중등도 알코올 사용 또는 연구 프로토콜 준수를 제한하는 모든 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 질병이 있는 참가자는 우리 연구에서 제외되었습니다.
• 또한, 알려진 다른 간염 원인이 있는 참가자(B형 간염 동시 감염, 혈색소침착증, 알파-1 항트립신 결핍, 윌슨병, 자가면역 간염, 알코올, 약물, 비만 유발 간 질환); 또는 간세포 암종이 있는 사람은 이 연구에서 제외됩니다.
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 피험자는 본 연구에서 제외됩니다.
• 위에 나열된 신장 및 간 실험실 요구 사항 외에도 신장 및 간 이식 수용자는 연구에서 제외됩니다.