Q-Trial chez des patients atteints d'hépatite C (Q)

Critère d'intégration:

• Tous les participants auront un ARN du VHC détectable dans le sérum ; charge virale stable au cours de l'année précédente (aucune fluctuation > échelle 2 log).
• Tous les participants sont soit naïfs de traitement et ne souhaitent pas être traités avec des thérapies standard contre le VHC, soit n'ont pas toléré les antiviraux contre l'hépatite C en raison d'effets secondaires et ont terminé le traitement plus de 6 mois avant leur inscription à notre essai.
• La tranche d'âge sera de 18 à 65 ans
• Statut de performance ECOG <2 (Karnofsky >60%)
• Espérance de vie supérieure à 12 mois

• Les participants doivent avoir :

  • leucocytes > 3 000/mcL
  • nombre absolu de neutrophiles > 1 500/mm(3)
  • hémoglobine >13 ou >12 g/dL pour hommes/femmes
  • plaquettes >125 000 K/mm(3)
  • bilirubine totale <1,5 g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 10 X la limite supérieure de la normale de l'établissement
  • Albumine > 3,4 g/dL
  • RNI <1,2
  • Alpha Feto-protéine <50 ng/mL
  • créatinine dans les limites institutionnelles normales OU
  • clairance de la créatinine > 60 mL/min/1,73 m2 pour les participants ayant des niveaux de créatinine supérieurs à la normale institutionnelle.
• Tous les participants doivent démontrer la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les participants qui sont actuellement sous interféron +/- ribavirine ou toute autre thérapie antivirale sont exclus de notre étude. Les participants qui ont déjà été traités par un traitement antiviral contre l'hépatite C doivent s'être remis de tout événement indésirable dû au ou aux agents administrés. De plus, leur dernière thérapie antivirale doit dater de plus de six mois avant leur inscription à notre étude
• Les participants peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Les participants atteints d'une maladie hépatique décompensée ou d'une cirrhose seront exclus de cet essai
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la quercétine ou à tout agent bioflavonoïde
• Selon un monogramme publié par la base de données complète des médicaments naturels, des interactions médicamenteuses avec la quercétine ont été signalées avec des antibiotiques quinolones et une inhibition de la glycoprotéine p ou de diverses enzymes du cytochrome P450, notamment CYP3A4/ CYP2C8/ CYP2C9/ CYP2D6. Les interactions de la quercétine avec les médicaments peuvent être classées en (1) interaction modérée à éviter sur la base d'études sur des volontaires sains et (2) interaction modérée à surveiller de près sur la base d'études in vitro démontrant une réduction théorique potentielle de l'élimination et des effets accrus. Un dépistage sera effectué avant le traitement.
• Les participants souffrant d'une maladie concomitante, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque non traitée / active, une maladie psychiatrique, une consommation active modérée d'alcool ou toute situation sociale qui limiterait le respect du protocole d'étude seront exclus de notre étude.
• En outre, les participants présentant toute autre étiologie connue de l'hépatite (co-infection par l'hépatite B, hémochromatose, déficit en alpha-1 antitrypsine, maladie de Wilson, hépatite auto-immune, alcool, drogue, maladie du foie induite par l'obésité) ; ou ceux qui ont un carcinome hépatocellulaire seront exclus de cette étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude.
• Les sujets positifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont exclus de notre étude.
• En plus des exigences de laboratoire rénal et hépatique énumérées ci-dessus, les receveurs de greffe rénale et hépatique seront exclus de notre étude.