アカラシア患者の治療における粘膜皮弁を伴う粘膜下内視鏡的筋切開術（SEMF）の有効性と安全性

この研究の目的は、アカラシア治療における新しい技術である内視鏡的粘膜下筋切開術と呼ばれる手術の安全性と有用性について学ぶことです。 アカラシアは、平滑筋の弛緩が欠如し、下部食道の括約筋（筋肉）に高い圧力が持続する疾患です。 これにより、嚥下困難、胸痛、食べ物の逆流などの症状が生じ、最終的には体重減少に至る場合があります。

10年以上にわたり、ヘラー筋切開術として知られる腹腔鏡手術が、手術リスクの低い患者に対するアカラシアの主な治療法となってきた。 ヘラー筋切開術では、外科医は腹部に 3 ～ 4 つの小さな切開を行い、そこからチューブ状の器具を挿入し、食道と胃の接合部が見つかると、下部食道括約筋を取り囲む筋肉の輪を縦方向に切開します。これにより筋肉が弱まり、下部食道括約筋または筋肉 (LES) がより簡単に開くことができます。 しかし、自然開口部（開口部）経腔的（管腔を通る）内視鏡手術として知られる新興分野が存在する（注）。 このアプローチでは、外傷や瘢痕を残さずに侵襲性の低い手術を行うために、口などの身体の自然な開口部に、カメラが内蔵された細い管、軽くて小さなツールである内視鏡を通すことが含まれます。 この処置は、粘膜弁を備えた粘膜下内視鏡検査（SEMF）技術を使用して行われます。この技術では、内視鏡を口から食道に通し、粘膜として知られる食道の内層に小さな切開を行います。 次に、バルーンを粘膜下層（食道の内壁と食道の筋肉で構成される外壁の間の層）に挿入して拡張します。 粘膜下組織内のバルーンを拡張すると、内視鏡の挿入と下部食道括約筋 (LES) の筋肉へのアクセスを可能にするトンネルが作成されます。 次に、LES を形成する筋肉輪の後部に長い切開が慎重に行われます。 切開により LES の筋線維が分割され、筋肉が弱くなり、胃から食道への酸の逆流を防ぐ弁機能をある程度維持しながら食物の通過が容易になります。

予想される参加期間は、研究参加者が内視鏡手術を受けてから最長 10 年です。