Eficacia y seguridad de la miotomía endoscópica submucosa con colgajo mucoso (SEMF) en el tratamiento de pacientes con acalasia

El propósito de este estudio es conocer la seguridad y utilidad de un procedimiento llamado miotomía submucosa endoscópica, que es una nueva técnica en el tratamiento de la acalasia. La acalasia es un trastorno que implica la falta de relajación del músculo liso y presión alta sostenida en el esfínter (músculo) del esófago inferior. Esto puede provocar síntomas como dificultad para tragar, dolor en el pecho, regurgitación de alimentos y, finalmente, pérdida de peso.

Durante más de una década, un procedimiento quirúrgico laparoscópico conocido como miotomía de Heller ha sido el tratamiento primario para la acalasia en pacientes con bajo riesgo quirúrgico. En la miotomía de Heller, el cirujano realiza de tres a cuatro pequeñas incisiones abdominales, inserta instrumentos en forma de tubo a través de ellas y, una vez dentro, se encuentra la unión entre el esófago y el estómago, se realiza una incisión longitudinal en el anillo muscular que rodea el esfínter esofágico inferior. lo que debilita el músculo y el esfínter esofágico inferior o músculo (EEI) puede abrirse más fácilmente. Sin embargo, existe un campo emergente conocido como cirugía endoscópica transluminal (a través del lumen) de orificio natural (apertura) (NOTES). Este enfoque consiste en pasar un endoscopio, un tubo delgado con una cámara incorporada, herramientas livianas y minúsculas a través de la abertura natural del cuerpo, como la boca, para realizar una cirugía menos invasiva sin heridas ni cicatrices externas. El procedimiento se realiza mediante la técnica de endoscopia submucosa con colgajo mucoso (SEMF), que consiste en pasar un endoscopio a través de la boca hasta el esófago, donde se realiza una pequeña incisión en el revestimiento del esófago, conocido como mucosa. Luego se inserta un globo y se dilata en la submucosa, la capa entre el revestimiento interno del esófago y la pared externa que consiste en el músculo del esófago. La dilatación del balón en la submucosa crea un túnel que permite la inserción del endoscopio y el acceso al músculo del esfínter esofágico inferior (EEI). Luego se hace con cuidado una incisión larga en la porción posterior del anillo muscular que forma el EEI. La incisión divide las fibras musculares del LES, lo que debilita el músculo, lo que permite el paso más fácil de los alimentos mientras se preserva parte de la función de la válvula para evitar el reflujo de ácido desde el estómago hacia el esófago.

La duración esperada de la participación es de hasta 10 años desde el momento en que los participantes del estudio se someten al procedimiento quirúrgico endoscópico.