Skuteczność i bezpieczeństwo endoskopowej miotomii podśluzówkowej z płatem błony śluzowej (SEMF) w leczeniu pacjentów z achalazją

Celem pracy jest poznanie bezpieczeństwa i przydatności procedury zwanej endoskopową miotomią podśluzówkową, która jest nową techniką w leczeniu achalazji. Achalazja to zaburzenie polegające na braku rozluźnienia mięśni gładkich i utrzymującym się wysokim ciśnieniu w zwieraczu (mięśniu) dolnego przełyku. Może to powodować objawy, takie jak trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, zarzucanie pokarmu i ostatecznie utratę wagi.

Przez ponad dekadę laparoskopowa procedura chirurgiczna znana jako miotomia Hellera była podstawowym sposobem leczenia achalazji u pacjentów z niskim ryzykiem operacyjnym. W miotomii Hellera chirurg wykonuje trzy do czterech małych nacięć w jamie brzusznej, wprowadza przez nie rurkowate instrumenty, a po znalezieniu połączenia między przełykiem a żołądkiem wykonuje się podłużne nacięcie na pierścieniu mięśniowym otaczającym dolny zwieracz przełyku co osłabia mięsień, a dolny zwieracz przełyku lub mięsień (LES) jest wtedy w stanie łatwiej się otworzyć. Pojawia się jednak dziedzina znana jako chirurgia endoskopowa z naturalnym otworem (otwierająca się) przez światło (przez światło). Takie podejście polega na wprowadzeniu endoskopu - cienkiej rurki z wbudowaną kamerą, lekkich i mikroskopijnych narzędzi przez naturalny otwór w ciele, np. usta, w celu wykonania mniej inwazyjnej operacji bez zewnętrznych ran i blizn. Zabieg wykonywany jest techniką Endoskopii Podśluzówkowej z Płatem Śluzówkowym (SEMF), która polega na wprowadzeniu endoskopu przez usta do przełyku, gdzie wykonuje się niewielkie nacięcie na wyściółce przełyku, zwanej błoną śluzową. Następnie wprowadza się balonik i rozszerza go w błonie podśluzowej – warstwie między wewnętrzną wyściółką przełyku a zewnętrzną ścianą złożoną z mięśnia przełyku. Rozszerzenie balonu w błonie podśluzówkowej tworzy tunel, który umożliwia wprowadzenie endoskopu i dostęp do mięśnia dolnego zwieracza przełyku (LES). Następnie ostrożnie wykonuje się długie nacięcie na tylnej części pierścienia mięśniowego, który tworzy LES. Nacięcie dzieli włókna mięśniowe LES, co osłabia mięsień, umożliwiając łatwiejsze przejście pokarmu, przy jednoczesnym zachowaniu niektórych funkcji zastawki, aby zapobiec cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku.

Przewidywany czas trwania udziału wynosi do 10 lat od momentu poddania się przez uczestników badania endoskopowej procedurze chirurgicznej.