Eficácia e segurança da miotomia endoscópica submucosa com retalho de mucosa (SEMF) no tratamento de pacientes com acalasia

O objetivo deste estudo é conhecer a segurança e utilidade de um procedimento chamado miotomia submucosa endoscópica, que é uma nova técnica no tratamento da acalásia. Acalasia é um distúrbio que envolve a falta de relaxamento do músculo liso e alta pressão sustentada no esfíncter (músculo) da parte inferior do esôfago. Isso pode resultar em sintomas como dificuldade para engolir, dor no peito, regurgitação de alimentos e, eventualmente, perda de peso.

Por mais de uma década, um procedimento cirúrgico laparoscópico conhecido como miotomia de Heller tem sido o tratamento primário para acalasia em pacientes com baixo risco cirúrgico. Na miotomia de Heller, o cirurgião faz de três a quatro pequenas incisões abdominais, insere instrumentos semelhantes a tubos através delas e, uma vez lá dentro, encontra-se a junção entre o esôfago e o estômago, uma incisão longitudinal é feita no anel muscular ao redor do esfíncter esofágico inferior que enfraquece o músculo e o esfíncter esofágico inferior ou músculo (LES) é então capaz de abrir mais facilmente. No entanto, existe um campo emergente conhecido como orifício natural (abertura) transluminal (através do lúmen) cirurgia endoscópica (NOTES). Essa abordagem envolve a passagem de um endoscópio - um tubo fino com uma câmera embutida, ferramentas leves e minúsculas pela abertura natural do corpo, como a boca, para realizar uma cirurgia menos invasiva, sem ferimentos externos ou cicatrizes. O procedimento é feito usando a técnica de Endoscopia Submucosa com Retalho Mucoso (SEMF), que envolve a passagem de um endoscópio pela boca até o esôfago, onde uma pequena incisão é feita no revestimento do esôfago, conhecido como mucosa. Um balão é então inserido e dilatado na submucosa - a camada entre o revestimento interno do esôfago e a parede externa que consiste no músculo do esôfago. A dilatação do balão na submucosa cria um túnel que permite a inserção do endoscópio e o acesso ao músculo do esfíncter esofágico inferior (EEI). Uma longa incisão é então cuidadosamente feita na porção posterior do anel muscular que forma o EEI. A incisão divide as fibras musculares do EEI, o que enfraquece o músculo, permitindo a passagem mais fácil dos alimentos, preservando algumas funções da válvula para evitar o refluxo de ácido do estômago para o esôfago.

A duração esperada da participação é de até 10 anos a partir do momento em que os participantes do estudo forem submetidos ao procedimento cirúrgico endoscópico.