Effekt og sikkerhed af submucosal endoskopisk myotomi med slimhindeklap (SEMF) ved behandling af patienter med achalasia

Formålet med denne undersøgelse er at lære om sikkerheden og anvendeligheden af ​​en procedure kaldet endoskopisk submucosal myotomi, som er en ny teknik til behandling af akalasi. Achalasia er en lidelse, der involverer manglende afslapning af glatte muskler og vedvarende højt tryk i lukkemusklen (musklen) i den nedre spiserør. Dette kan resultere i symptomer som synkebesvær, brystsmerter, opstød af mad og i sidste ende vægttab.

I mere end et årti har en laparoskopisk kirurgisk procedure kendt som Heller myotomi været den primære behandling for achalasia hos patienter med lav kirurgisk risiko. I Heller-myotomi laver kirurgen tre til fire små abdominale snit, indsætter rørlignende instrumenter gennem dem, og når man først er inde, finder man overgangen mellem spiserøret og maven, et snit i længderetningen laves på den muskulære ring, der omgiver den nedre esophageal sphincter som svækker musklen og den nedre esophageal sphincter eller muskel (LES) er så i stand til at åbne lettere. Der er dog et spirende felt kendt som naturlig åbning (åbning) transluminal (gennem lumen) endoskopisk kirurgi (NOTER). Denne tilgang involverer at føre et endoskop - et tyndt rør med et indbygget kamera, lette og små værktøjer gennem den naturlige åbning i kroppen, som munden, for at udføre mindre invasiv kirurgi uden eksterne sår eller ar. Proceduren udføres ved hjælp af Submucosal Endoscopy with Mucosal Flap (SEMF) teknik, som involverer at føre et endoskop gennem munden ind i spiserøret, hvor der laves et lille snit på slimhinden i spiserøret, kendt som slimhinden. En ballon indsættes derefter og udvides i submucosa - laget mellem den indvendige foring af spiserøret og ydervæggen bestående af musklen i spiserøret. Udvidelse af ballonen i submucosa skaber en tunnel, der tillader indsættelse af endoskopet og adgang til musklen i den nedre esophageal sphincter (LES). Et langt snit laves derefter forsigtigt på den bageste del af den muskulære ring, der danner LES. Snittet deler muskelfibrene i LES, hvilket svækker musklen, hvilket giver mulighed for lettere passage af mad og samtidig bevare en vis ventilfunktion for at forhindre tilbagesvaling af syre fra maven ind i spiserøret.

Den forventede varighed af deltagelse er op til 10 år fra det tidspunkt, hvor deltagerne i undersøgelsen gennemgår det endoskopiske kirurgiske indgreb.