Эффективность и безопасность подслизистой эндоскопической миотомии со слизистым лоскутом (SEMF) при лечении пациентов с ахалазией

Целью данного исследования является изучение безопасности и полезности процедуры, называемой эндоскопической подслизистой миотомией, которая является новым методом лечения ахалазии. Ахалазия — это расстройство, связанное с отсутствием расслабления гладкой мускулатуры и устойчивым высоким давлением в сфинктере (мышцах) нижнего отдела пищевода. Это может привести к таким симптомам, как затруднение глотания, боль в груди, срыгивание пищи и, в конечном итоге, к потере веса.

Более десяти лет лапароскопическая хирургическая процедура, известная как миотомия по Геллеру, была основным методом лечения ахалазии у пациентов с низким хирургическим риском. При миотомии по Геллеру хирург делает три-четыре небольших разреза брюшной полости, вводит через них трубчатые инструменты, а оказавшись внутри, находит соединение между пищеводом и желудком, делает продольный разрез на мышечном кольце, окружающем нижний пищеводный сфинктер что ослабляет мышцу, и нижний пищеводный сфинктер или мышца (НПС) может легче открываться. Тем не менее, существует новая область, известная как транслюминальная (через просвет) эндоскопическая хирургия естественных отверстий (отверстие) (ПРИМЕЧАНИЯ). Этот подход включает в себя введение эндоскопа — тонкой трубки со встроенной камерой, легкими и миниатюрными инструментами через естественное отверстие в теле, такое как рот, чтобы выполнить менее инвазивную операцию без каких-либо внешних ран или шрамов. Процедура проводится с использованием техники подслизистой эндоскопии с лоскутом слизистой оболочки (SEMF), которая включает введение эндоскопа через рот в пищевод, где делается небольшой разрез на слизистой оболочке пищевода, известной как слизистая оболочка. Затем вводят баллон и расширяют подслизистую оболочку — слой между внутренней оболочкой пищевода и внешней стенкой, состоящей из мышц пищевода. Расширение баллона в подслизистой основе создает туннель, который позволяет ввести эндоскоп и получить доступ к мышце нижнего пищеводного сфинктера (НПС). Затем осторожно делают длинный разрез на задней части мышечного кольца, образующего НПС. Разрез разделяет мышечные волокна НПС, что ослабляет мышцу, обеспечивая более легкое прохождение пищи при сохранении некоторой функции клапана, чтобы предотвратить рефлюкс кислоты из желудка в пищевод.

Ожидаемая продолжительность участия составляет до 10 лет с момента, когда участники исследования проходят эндоскопическую хирургическую процедуру.