Wirksamkeit und Sicherheit der submukösen endoskopischen Myotomie mit Schleimhautlappen (SEMF) bei der Behandlung von Patienten mit Achalasie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Sicherheit und Nützlichkeit eines Verfahrens namens endoskopische submuköse Myotomie zu erfahren, bei dem es sich um eine neue Technik zur Behandlung von Achalasie handelt. Achalasie ist eine Erkrankung, bei der es zu einer mangelnden Entspannung der glatten Muskulatur und einem anhaltend hohen Druck im Schließmuskel (Muskel) der unteren Speiseröhre kommt. Dies kann zu Symptomen wie Schluckbeschwerden, Brustschmerzen, Aufstoßen von Nahrungsmitteln und schließlich zu Gewichtsverlust führen.

Seit mehr als einem Jahrzehnt ist ein laparoskopischer chirurgischer Eingriff, bekannt als Heller-Myotomie, die primäre Behandlung von Achalasie bei Patienten mit geringem Operationsrisiko. Bei der Heller-Myotomie macht der Chirurg drei bis vier kleine Bauchschnitte, führt röhrenförmige Instrumente durch diese ein und findet im Inneren die Verbindung zwischen Speiseröhre und Magen. Anschließend wird ein Längsschnitt am Muskelring vorgenommen, der den unteren Schließmuskel der Speiseröhre umgibt Dadurch wird der Muskel geschwächt und der untere Schließmuskel oder Muskel der Speiseröhre (LES) kann sich dann leichter öffnen. Es gibt jedoch ein aufstrebendes Gebiet, das als transluminale (durch das Lumen) endoskopische Chirurgie mit natürlicher Öffnung (Öffnung) bekannt ist (NOTES). Bei diesem Ansatz wird ein Endoskop – ein dünner Schlauch mit integrierter Kamera, leichten und winzigen Werkzeugen – durch die natürliche Körperöffnung wie den Mund eingeführt, um eine weniger invasive Operation ohne äußere Wunden oder Narben durchzuführen. Der Eingriff erfolgt mit der Technik der submukosalen Endoskopie mit Schleimhautlappen (SEMF), bei der ein Endoskop durch den Mund in die Speiseröhre eingeführt wird, wo ein kleiner Einschnitt in die Schleimhaut der Speiseröhre vorgenommen wird. Anschließend wird ein Ballon in die Submukosa eingeführt und erweitert – die Schicht zwischen der Innenwand der Speiseröhre und der Außenwand, die aus dem Muskel der Speiseröhre besteht. Durch die Dilatation des Ballons in der Submukosa entsteht ein Tunnel, der das Einführen des Endoskops und den Zugang zum Muskel des unteren Ösophagussphinkters (LES) ermöglicht. Anschließend wird vorsichtig ein langer Einschnitt am hinteren Teil des Muskelrings vorgenommen, der den LES bildet. Der Einschnitt teilt die Muskelfasern des LES, wodurch der Muskel geschwächt wird und die Nahrungspassage erleichtert wird, während gleichzeitig eine gewisse Klappenfunktion erhalten bleibt, um den Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre zu verhindern.

Die voraussichtliche Dauer der Teilnahme beträgt bis zu 10 Jahre ab dem Zeitpunkt, an dem sich die Studienteilnehmer dem endoskopischen chirurgischen Eingriff unterziehen.