粘膜下内镜下粘膜瓣切开术 (SEMF) 治疗贲门失弛缓症患者的疗效和安全性

本研究的目的是了解一种称为内窥镜粘膜下肌切开术的手术的安全性和有效性，这是一种治疗贲门失弛缓症的新技术。 贲门失弛缓症是一种涉及食管下端括约肌（肌肉）缺乏平滑肌松弛和持续高压的疾病。 这可能会导致吞咽困难、胸痛、食物反流等症状，最终导致体重减轻。

十多年来，一种称为 Heller 肌切开术的腹腔镜手术一直是低手术风险患者贲门失弛缓症的主要治疗方法。 在 Heller 肌切开术中，外科医生在腹部做三到四个小切口，通过它们插入管状器械，一旦进入，就会发现食道和胃之间的交界处，在食道下括约肌周围的肌肉环上做一个纵向切口这会削弱肌肉，然后下食管括约肌或肌肉 (LES) 能够更容易地打开。 然而，有一个新兴领域被称为自然孔道（开口）腔内（通过管腔）内窥镜手术（NOTES）。 这种方法涉及将内窥镜——一种带有内置摄像头的细管、轻型和微型工具穿过身体的自然开口，如口腔，以便在没有任何外部伤口或疤痕的情况下进行微创手术。 该过程是使用粘膜下内窥镜检查和粘膜瓣 (SEMF) 技术完成的，该技术涉及将内窥镜通过口腔进入食道，在食道内壁（称为粘膜）上做一个小切口。 然后将球囊插入粘膜下层并扩张 - 食管内壁和由食管肌肉组成的外壁之间的层。 球囊在粘膜下层的扩张形成了一个隧道，允许插入内窥镜并进入下食管括约肌 (LES) 的肌肉。 然后在形成 LES 的肌肉环的后部小心地做一个长切口。 切口将 LES 的肌纤维分开，从而削弱肌肉，使食物更容易通过，同时保留一些瓣膜功能以防止酸从胃回流到食道。

从研究参与者接受内窥镜手术的时间起，预计参与时间最长为 10 年。