Effekt och säkerhet av submukosal endoskopisk myotomi med slemhinneflik (SEMF) vid behandling av patienter med akalasi

Syftet med denna studie är att lära sig om säkerheten och användbarheten av en procedur som kallas endoskopisk submukosal myotomi, vilket är en ny teknik vid behandling av akalasi. Achalasia är en störning som involverar avsaknad av glatt muskelavslappning och ihållande högt tryck i sfinktern (muskeln) i den nedre matstrupen. Detta kan resultera i symtom som svårigheter att svälja, bröstsmärtor, uppstötningar av mat och så småningom viktminskning.

I mer än ett decennium har en laparoskopisk kirurgisk procedur känd som Heller myotomi varit den primära behandlingen för akalasi hos patienter med låg kirurgisk risk. I Heller myotomi gör kirurgen tre till fyra små buksnitt, för in rörliknande instrument genom dem, och väl inuti hittas förbindelsen mellan matstrupen och magsäcken, ett längdgående snitt görs på den muskelring som omger den nedre esofagusfinktern. vilket försvagar muskeln och den nedre esofagusfinktern eller muskeln (LES) kan då öppnas lättare. Det finns dock ett framväxande fält som kallas naturlig öppning (öppning) transluminal (genom lumen) endoskopisk kirurgi (ANMÄRKNINGAR). Detta tillvägagångssätt innebär att man för ett endoskop - ett tunt rör med en inbyggd kamera, lätta och små verktyg genom den naturliga öppningen i kroppen, som munnen, för att utföra mindre invasiv kirurgi utan några yttre sår eller ärr. Proceduren görs med hjälp av tekniken Submucosal Endoscopy with Mucosal Flap (SEMF) som innebär att ett endoskop förs genom munnen in i matstrupen, där ett litet snitt görs på slemhinnan i matstrupen, känd som slemhinnan. En ballong sätts sedan in och vidgas i submucosa - skiktet mellan matstrupens inre slemhinna och den yttre väggen som består av matstrupens muskel. Utvidgning av ballongen i submucosa skapar en tunnel som möjliggör införande av endoskopet och tillgång till muskeln i den nedre esofagusfinktern (LES). Ett långt snitt görs sedan försiktigt på den bakre delen av den muskelring som bildar LES. Snittet delar muskelfibrerna i LES, vilket försvagar muskeln, vilket möjliggör en lättare passage av mat samtidigt som en viss ventilfunktion bevaras för att förhindra återflöde av syra från magsäcken in i matstrupen.

Den förväntade varaktigheten av deltagandet är upp till 10 år från det att studiedeltagarna genomgår det endoskopiska kirurgiska ingreppet.