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測定方法の改善とナトリウム摂取量が心血管の健康に及ぼす影響に関する研究

2013年1月21日 更新者:Moo-Yong Rhee、DongGuk University

ナトリウム摂取量:測定方法の改善とナトリウム摂取量が心血管の健康に及ぼす影響に関する研究

疫学的、臨床および動物実験の証拠は、食事によるナトリウム摂取量、血圧、心血管イベントの間に直接的な関係があることを示しています。 ナトリウム摂取量を推定するために、多様なアンケートと 24 時間の尿中ナトリウム測定が使用されます。 食生活や調理習慣を食事調査手法に完全に反映させることは困難です。 さらに、国によってデータベースが異なるため、国間のナトリウム摂取量を比較することが困難になります。 また、料理や食生活の個人差を考慮することも困難です。 食事調査方法の限界から、WHOは人口調査における塩分摂取量の推定に24時間尿中ナトリウム測定を推奨しており、多くの国が採用している。 しかし、韓国の国民健康栄養調査では食事調査方法のみが採用されている。

この調査研究は、1) 集団ベースの研究におけるナトリウム摂取量(完全な 24 時間尿サンプル収集の割合を含む)を推定するための 24 時間尿中ナトリウム測定の実現可能性をテストするために設計されました。 2)24時間尿中ナトリウム測定の実現可能な方法を確立する。 3) 24 時間の尿中ナトリウム測定値を食事調査方法と比較する。 4) 高陽市一般人口(20~70歳)の24時間尿中ナトリウム測定によりナトリウム摂取量を推定する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

測定: 2 日間実行する必要があります

  1. 24時間尿Na、K、クレアチニン、24時間尿量

    1. 排尿完了指数の計算: クレアチニン/(21 x Bwt)
    2. 不完全な採尿の定義: 完全指数が 0.7 未満、および 1 回または 100 mL を超える尿の喪失
  2. 24時間外来血圧

    1. mobile-O-graph (IEM GmbH)
    2. 測定間隔:30分
  3. 末梢血圧の測定:microlife WatchBPオフィス

    1. 座位
    2. 5分間休憩した後
    3. 末梢収縮期血圧 (pSBP)、末梢拡張期血圧 (pDBP)、
  4. 中心大動脈血圧

    1. SphygmoCor (AtCor Medical、オーストラリア)
    2. 中心最高血圧
  5. 脈波伝播速度

    1. VP2000 (コリン、日本)
    2. 脈波伝播速度 (PWV): 頸動脈-大腿部の脈波伝播速度、心臓-大腿部の脈波伝播速度、および上腕-足首の脈波伝播速度
    3. テープで測定した距離:胸骨上切痕から頸動脈までの距離、胸骨上切痕から大腿動脈までの距離
    4. 静かな環境
  6. 心電図検査
  7. 血液化学と全血球計算

    1. 一晩絶食後の初日の朝に測定
    2. 全血球計算、血中尿素窒素/クレアチニン、空腹時血糖、総コレステロール、トリグリセリド、HDLコレステロール

測定プロトコル

  1. 1日目

    1. 夜間絶食後、午前9時までに病院を受診してください。
    2. 静脈血のサンプリング
    3. 午前9時から24時間採尿を開始(完全採尿の教育あり)
    4. 24時間の採尿と並行して、24時間の外来血圧モニタリングを開始する
  2. 2日目

    1. 中心大動脈血圧を測定する
    2. 脈波伝播速度の測定
    3. 心電図検査

研究の種類

観察的

入学 (実際)

620

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韓民国、410-773
        • Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 数字ダイヤル(RDD)方式で無作為に抽出した高陽市の代表人口
  2. 高陽市在住のボランティア

説明

包含基準:

  • 高陽市に居住する一般住民

除外基準:

  • 尿路疾患
  • 既知の慢性腎臓病
  • 24時間外来血圧測定ができない
  • 24時間尿サンプルが採取できない
  • 妊娠
  • アルコール依存症者
  • 重度の肝疾患
  • 夜勤者
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高陽市の代表者
  1. 数字ダイヤル(RDD)方式で無作為に抽出した高陽市の代表人口
  2. 高陽市在住のボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究対象地域におけるナトリウム摂取量
時間枠:断面
地域住民のナトリウム摂取量は、24 時間の尿中ナトリウム排泄量によって測定されます。
断面

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24時間尿中ナトリウム排泄量と外来血圧との関連性
時間枠:断面図
断面図

その他の成果指標

結果測定
時間枠
外来血圧変動と動脈硬化の関係
時間枠:断面図
断面図

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Moo-Yong Rhee, MD, PhD、Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月21日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11162KFDA162 (その他の助成金/資金番号:11162KFDA162)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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