Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning til forbedring af målemetoder og effekten af ​​natriumindtag på hjerte-kar-sundhed

21. januar 2013 opdateret af: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Natriumindtag: Forskning til forbedring af målemetoder og effekten af ​​natriumindtag på kardiovaskulær sundhed

Epidemiologiske, kliniske og dyreeksperimentelle beviser viser en direkte sammenhæng mellem indtagelse af natrium via kosten, blodtryk og kardiovaskulær hændelse. Diverse spørgeskemaer og 24 timers urin-natriummåling bruges til at estimere natriumindtaget. Fuldstændig afspejling af spise- og madlavningsvaner til kostundersøgelsesmetoden er vanskelig. Desuden gør forskellene i databasen mellem landene det vanskeligt at sammenligne mængden af ​​natriumindtag mellem landene. Det er også svært at overveje individuel variation af madlavnings- og spisevaner. På grund af begrænsninger af kostundersøgelsesmetoden anbefalede WHO 24-timers natriummåling i urin til det estimerede natriumindtag i befolkningsundersøgelsen, og mange lande er ved at vedtage. I Korea National Health and Nutrition Examination Survey er der dog kun blevet brugt kostundersøgelsesmetode.

Nærværende undersøgelsesundersøgelse blev designet 1) til at teste gennemførligheden af ​​24-timers urin-natriummåling til estimering af natriumindtagelse (inklusive procentdelen af ​​komplet 24-timers urinprøveopsamling) i den befolkningsbaserede undersøgelse; 2) at etablere en gennemførlig metode til 24 timers urin-natriummåling; 3) at sammenligne 24 timers urin-natriummåling med kostundersøgelsesmetoden; og 4) at estimere natriumindtaget ved 24 timers urin-natriummåling i Goyang bys generelle befolkning (i alderen 20-70 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: skal udføres i 2 dage

  1. 24 timers urin Na, K og Kreatinin, 24 timers urinmængde

    1. Beregning af urinens fuldstændighedsindeks: Kreatinin/(21 x Bwt)
    2. Definition af ufuldstændig urinopsamling: komplet indeks mindre end 0,7 og tab af urin mere end én gang eller 100 ml

  2. 24 timers ambulant blodtryk

    1. mobile-O-graph (IEM GmbH)
    2. måleinterval: 30 minutter

  3. Måling af perifert blodtryk: microlife WatchBP kontor

    1. Siddestilling
    2. Efter 5 minutters hvile
    3. Perifer systolisk BP (pSBP), Perifer diastolisk BP (pDBP),

  4. Central aorta blodtryk

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australien)
    2. Centralt systolisk blodtryk

  5. Pulsbølgehastighed

    1. VP2000 (Colin, Japan)
    2. pulsbølgehastighed (PWV): carotis-femoral pulsbølgehastighed, hjerte-femoral pulsbølgehastighed og arm-ankel pulsbølgehastighed
    3. afstand målt med tape: afstand fra suprasternal hak til halspulsåren, afstand fra suprasternal hak til femoral arterie
    4. Stille miljø
  6. Elektrokardiografi

  7. Blodkemi og fuldstændig blodtælling

    1. Mål om morgenen den første dag efter nattens faste
    2. komplet blodtælling, blodurinstof nitrogen/kreatinin, fastende blodsukker, totalt kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol

Måleprotokol

  1. 1. dag

    1. Besøg hospitalet før kl. 9:00 efter nattens faste
    2. Prøvetagning af venøst ​​blod
    3. start 24 timers urinopsamling fra kl. 9:00 (med undervisning for komplet opsamling)
    4. start 24 timers ambulatorisk blodtryksmåling parallelt med 24 timers urinopsamling

  2. 2. dag

    1. Mål det centrale aortablodtryk
    2. Mål pulsbølgehastighed
    3. Elektrokardiografi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

620

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-773
        • Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Repræsentativ befolkning i Goyang-byen, der blev tilfældigt udvalgt ved hjælp af cifferopkaldsmetoden (RDD).
  2. Frivillige, der er bosat i Goyang by

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel befolkning, der bor i Goyang by

Ekskluderingskriterier:

  • Urinvejssygdom
  • Kendt kronisk nyresygdom
  • Kan ikke måle 24 timers ambulatorisk blodtryksmåling
  • Ude af stand til at indsamle 24 timers urinprøve
  • Graviditet
  • Alkoholikere
  • Alvorlig leversygdom
  • Natarbejdere
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
repræsentanter for Goyang by
  1. Repræsentativ befolkning i Goyang-byen, der blev tilfældigt udvalgt ved hjælp af cifferopkaldsmetoden (RDD).
  2. Frivillige, der er bosat i Goyang by

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumindtag i et undersøgt samfund
Tidsramme: Tværsnit
Natriumindtagelse af en lokalbefolkning måles ved 24 timers urinudskillelse af natrium
Tværsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhængen mellem 24 timers urinudskillelse af natrium og ambulant blodtryk
Tidsramme: Tværsnit
Tværsnit

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem ambulatorisk blodtryksvariabilitet og arteriel stivhed
Tidsramme: Tværsnit
Tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Samarbejdspartnere

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11162KFDA162 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 11162KFDA162)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almen befolkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner