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测量方法改进及钠摄入量对心血管健康影响的研究

2013年1月21日 更新者：Moo-Yong Rhee、DongGuk University

钠摄入量：测量方法改进及钠摄入量对心血管健康影响的研究

流行病学、临床和动物实验证据表明膳食钠摄入量、血压和心血管事件之间存在直接关系。 多种问卷调查和 24 小时尿钠测量用于估计钠摄入量。 将饮食和烹饪习惯完全反映到膳食调查方法中是困难的。 此外，各国数据库的差异使得比较各国的钠摄入量变得困难。 也很难考虑烹饪和饮食习惯的个体差异。 由于膳食调查方法的局限性，WHO在人口调查中推荐使用24小时尿钠测定来估算钠摄入量，并被许多国家采用。 然而，在韩国国民健康和营养检查调查中，只使用了饮食调查方法。

本调查研究旨在 1) 测试 24 小时尿钠测量在基于人群的研究中估计钠摄入量（包括完整 24 小时尿液样本收集的百分比）的可行性； 2）建立可行的24小时尿钠测定方法； 3) 将 24 小时尿钠测量与膳食调查方法进行比较； 4) 高阳市一般人群（20-70 岁）通过 24 小时尿钠测量来估计钠摄入量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

测量：应进行 2 天

  1. 24 小时尿钠、钾和肌酐，24 小时尿量

    1. 尿完全指数的计算：肌酐/(21 x Bwt)
    2. 不完全尿液收集的定义：完全指数小于0.7且尿量超过1次或100mL

  2. 24小时动态血压

    1. 移动 O 图（IEM GmbH）
    2. 测量间隔：30分钟

  3. 外周血压测量：microlife WatchBP办公室

    1. 坐姿
    2. 休息5分钟后
    3. 外周收缩压 (pSBP)、外周舒张压 (pDBP)、

  4. 中心动脉压

    1. SphygmoCor（AtCor Medical，澳大利亚）
    2. 中心收缩压

  5. 脉搏波传播速度

    1. VP2000（科林，日本）
    2. 脉搏波传导速度（PWV）：颈-股脉搏波传导速度、心-股脉搏波传导速度和臂-踝脉搏波传导速度
    3. 卷尺测距：胸骨上切迹到颈动脉的距离，胸骨上切迹到股动脉的距离
    4. 安静的环境
  6. 心电图

  7. 血液化学和全血细胞计数

    1. 隔夜禁食后第一天早上测量
    2. 全血细胞计数、血尿素氮/肌酐、空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇

测量协议

  1. 第一天

    1. 隔夜禁食后 9:00 AM 前到医院就诊
    2. 静脉血取样
    3. 从上午 9:00 开始 24 小时尿液收集（进行完整收集教育）
    4. 开始 24 小时动态血压监测，同时收集 24 小时尿液

  2. 第二天

    1. 测量中心动脉压
    2. 测量脉搏波速度
    3. 心电图

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

620

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韩民国、410-773
        • Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 采用数字拨号（RDD）法随机抽取的高阳市代表性人群
  2. 居住在高阳市的志愿者

描述

纳入标准：

  • 居住在高阳市的一般人口

排除标准：

  • 泌尿系统疾病
  • 已知的慢性肾病
  • 无法测量 24 小时动态血压测量
  • 无法采集 24 小时尿样
  • 怀孕
  • 酗酒者
  • 严重的肝病
  • 夜班工人
  • 智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
高阳市代表
  1. 采用数字拨号（RDD）法随机抽取的高阳市代表性人群
  2. 居住在高阳市的志愿者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究社区的钠摄入量
大体时间：横截面
社区人群的钠摄入量通过 24 小时尿钠排泄量来衡量
横截面

次要结果测量

结果测量
大体时间
24小时尿钠排泄量与动态血压的关系
大体时间：截面
截面

其他结果措施

结果测量
大体时间
动态血压变异性与动脉僵硬度的关系
大体时间：截面
截面

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

DongGuk University

合作者

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

调查人员

  • 首席研究员：Moo-Yong Rhee, MD, PhD、Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月21日

首次发布 (估计)

2011年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月21日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 11162KFDA162 (其他赠款/资助编号：11162KFDA162)

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