- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438619
측정방법 개선 및 나트륨 섭취가 심혈관 건강에 미치는 영향에 관한 연구
나트륨 섭취: 측정방법 개선 및 나트륨 섭취가 심혈관 건강에 미치는 영향에 관한 연구
역학, 임상 및 동물 실험 증거는 식이 나트륨 섭취, 혈압 및 심혈관 사건 사이의 직접적인 관계를 보여줍니다. 다양한 설문지와 24시간 요중 나트륨 측정을 통해 나트륨 섭취량을 추정합니다. 식생활 조사 방법에 식습관과 조리습관을 완벽하게 반영하기는 어렵습니다. 더욱이 국가간 데이터베이스의 차이로 인해 국가간 나트륨 섭취량을 비교하기 어렵다. 요리와 식습관의 개인차도 고려하기 어렵다. 식이조사 방법의 한계로 인해 WHO는 인구조사에서 추정된 나트륨 섭취량으로 24시간 요중 나트륨 측정을 권장했고, 많은 국가에서 채택하고 있다. 그러나 국민건강영양조사에서는 식생활조사 방법만을 사용하고 있다.
본 조사 연구는 1) 모집단 기반 연구에서 나트륨 섭취량(완전한 24시간 소변 샘플 수집 비율 포함)을 추정하기 위한 24시간 소변 나트륨 측정의 타당성을 테스트하기 위해 설계되었습니다. 2) 24시간 요중 나트륨 측정의 실행 가능한 방법을 확립한다. 3) 24시간 요중 나트륨 측정을 식이 조사 방법과 비교하기 위해; 4) 고양시 일반 인구(20-70세)를 대상으로 24시간 요중 나트륨 측정으로 나트륨 섭취량을 추정하였다.
연구 개요
상세 설명
측정: 2일 동안 수행해야 함
24시간 소변 Na, K 및 크레아티닌, 24시간 소변량
- 소변완전도 지수 계산 : 크레아티닌/(21 x Bwt)
- 불완전 소변 채집의 정의: 완전 지수가 0.7 미만이고 소변이 1회 또는 100mL 이상 빠진 경우
24시간 활동성 혈압
- 모바일-O-그래프(IEM GmbH)
- 측정 간격: 30분
말초혈압 측정 : microlife WatchBP office
- 앉은 자세
- 5분 휴식 후
- 말초 수축기 혈압(pSBP), 말초 이완기 혈압(pDBP),
중앙 대동맥 혈압
- SphygmoCor (AtCor Medical, 호주)
- 중앙 수축기 혈압
맥파 속도
- VP2000 (Colin, 일본)
- 맥파 속도(PWV): 경동맥-대퇴 맥파 속도, 심장-대퇴 맥파 속도 및 상완-발목 맥파 속도
- 테이프로 측정한 거리: 흉골상절흔에서 경동맥까지의 거리, 흉골상절흔에서 대퇴동맥까지의 거리
- 조용한 환경
- 심전도
혈액 화학 및 전체 혈구 수
- 하룻밤 금식 후 첫날 아침에 측정
- 전혈구수, 혈중요소질소/크레아티닌, 공복혈당, 총콜레스테롤, 중성지방, HDL콜레스테롤
측정 프로토콜
첫째 날
- 밤샘 금식 후 오전 9시 이전에 병원 방문
- 정맥혈 샘플링
- 오전 9시부터 24시간 소변채취 시작(완전채취 교육 포함)
- 24시간 소변 수집과 병행하여 24시간 보행 혈압 모니터링을 시작합니다.
2일차
- 중앙 대동맥 혈압 측정
- 맥파 속도 측정
- 심전도
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-773
- Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 숫자 다이얼링(RDD) 방식으로 무작위로 선정된 고양시 대표 인구
- 고양시 거주 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 고양시에 거주하는 일반인
제외 기준:
- 요로 질환
- 알려진 만성 신장 질환
- 24시간 활동성 혈압 측정 불가
- 24시간 소변 검체 채취 불가
- 임신
- 알코올 중독자
- 심한 간 질환
- 야간 근무자
- 정신 지체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고양시 대표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 커뮤니티의 나트륨 섭취
기간: 교차 구역
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지역 사회 인구의 나트륨 섭취량은 24시간 소변 나트륨 배설로 측정됩니다.
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교차 구역
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 요 중 나트륨 배설과 활동성 혈압의 연관성
기간: 단면
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단면
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활동성 혈압 변동성과 동맥 경화 사이의 관계
기간: 단면
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단면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11162KFDA162 (기타 보조금/기금 번호: 11162KFDA162)
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