Badania nad ulepszeniem metod pomiarowych i wpływem spożycia sodu na zdrowie układu sercowo-naczyniowego
Spożycie sodu: badania nad ulepszeniem metod pomiarowych i wpływem spożycia sodu na zdrowie układu sercowo-naczyniowego
Dowody epidemiologiczne, kliniczne i eksperymentalne na zwierzętach wskazują na bezpośredni związek między spożyciem sodu w diecie, ciśnieniem krwi i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi. Zróżnicowany kwestionariusz i 24-godzinny pomiar sodu w moczu są wykorzystywane do oszacowania spożycia sodu. Pełne odzwierciedlenie nawyków żywieniowych i kulinarnych metodzie ankiety żywieniowej jest trudne. Ponadto różnice w bazach danych między krajami utrudniają porównanie wielkości spożycia sodu między krajami. Trudno też uwzględnić indywidualne zróżnicowanie nawyków kulinarnych i żywieniowych. Ze względu na ograniczenia metody ankiety żywieniowej WHO zaleciła pomiar sodu w moczu w ciągu 24 godzin w celu oszacowania spożycia sodu w badaniu populacyjnym i wiele krajów to przyjmuje. Jednak w koreańskim badaniu National Health and Nutrition Examination Survey zastosowano tylko metodę ankiety żywieniowej.
Niniejsze badanie ankietowe zostało zaprojektowane 1) w celu przetestowania wykonalności pomiaru sodu w moczu w ciągu 24 godzin w celu oszacowania spożycia sodu (w tym procentu pełnego pobrania próbki moczu w ciągu 24 godzin) w badaniu populacyjnym; 2) ustalenie wykonalnej metody dobowego oznaczania sodu w moczu; 3) porównanie 24-godzinnego pomiaru sodu w moczu z metodą ankiety żywieniowej; oraz 4) oszacowanie spożycia sodu za pomocą 24-godzinnego pomiaru sodu w moczu w ogólnej populacji miasta Goyang (w wieku 20-70 lat).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomiary: należy wykonywać przez 2 dni
24-godzinny mocz Na, K i kreatynina, 24-godzinna ilość moczu
- Obliczanie wskaźnika kompletności moczu : Kreatynina/(21 x Bwt)
- Definicja niepełnego oddania moczu: wskaźnik całkowity mniejszy niż 0,7 i utrata moczu więcej niż jeden raz lub 100 ml
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
- mobile-O-graph (IEM GmbH)
- odstęp między pomiarami: 30 minut
Pomiar ciśnienia krwi obwodowej: microlife WatchBP office
- Pozycja siedząca
- Po 5 minutach odpoczynku
- Obwodowe ciśnienie skurczowe (pSBP), Obwodowe ciśnienie rozkurczowe (pDBP),
Centralne ciśnienie krwi w aorcie
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
- Ośrodkowe skurczowe ciśnienie krwi
Prędkość fali tętna
- VP2000 (Colin, Japonia)
- prędkość fali tętna (PWV): prędkość fali tętna na odcinku szyjnym-udowym, prędkość fali tętna na odcinku sercowo-udowym i prędkość fali tętna na kostce ramiennej
- odległość mierzona taśmą: odległość od wcięcia nadmostkowego do tętnicy szyjnej, odległość od wcięcia nadmostkowego do tętnicy udowej
- Ciche otoczenie
- Elektrokardiografia
Chemia krwi i pełna morfologia krwi
- Zmierzyć rano pierwszego dnia po całonocnym poście
- morfologia krwi, azot mocznikowy/kreatynina, glikemia na czczo, cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol HDL
Protokół pomiaru
1 dzień
- Odwiedź szpital przed 9:00 po całonocnym poście
- Pobieranie krwi żylnej
- rozpoczęcie całodobowej zbiórki moczu od godz. 9:00 (z edukacją do pełnej zbiórki)
- rozpocząć 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi, równolegle z 24-godzinną zbiórką moczu
2. dzień
- Zmierzyć ciśnienie krwi w centralnej aorcie
- Zmierz prędkość fali tętna
- Elektrokardiografia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 410-773
- Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Reprezentatywna populacja miasta Goyang, która została wybrana losowo metodą wybierania cyfrowego (RDD).
- Wolontariusze mieszkający w mieście Goyang
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólna populacja mieszkająca w mieście Goyang
Kryteria wyłączenia:
- Choroba dróg moczowych
- Znana przewlekła choroba nerek
- Nie można zmierzyć 24-godzinnego ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi
- Nie można pobrać próbki moczu z 24 godzin
- Ciąża
- alkoholicy
- Ciężka choroba wątroby
- Pracownicy nocni
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przedstawiciele miasta Goyang
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie sodu w badanej społeczności
Ramy czasowe: Przekrój
|
Spożycie sodu w populacji mierzy się na podstawie wydalania sodu z moczem w ciągu 24 godzin
|
Przekrój
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między 24-godzinnym wydalaniem sodu z moczem a ambulatoryjnym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
|
Przekrój poprzeczny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między ambulatoryjną zmiennością ciśnienia krwi a sztywnością tętnic
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
|
Przekrój poprzeczny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11162KFDA162 (Inny numer grantu/finansowania: 11162KFDA162)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .